Cara Therapeutics, Inc. ha anunciado el resultado de la Parte A de determinación de dosis del estudio KIND 1 que evalúa la eficacia y la seguridad de la difelikefalina oral como terapia adjunta al TCS para el prurito de moderado a grave en pacientes adultos con DA. La difelikefalina oral como adyuvante de los TCS no demostró un beneficio clínico significativo en comparación con los TCS solos, lo que dio lugar a la decisión de la empresa de interrumpir su programa clínico en el prurito asociado a la EA. El estudio de fase 3, en dos partes, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, se diseñó para investigar el uso de difelikeFalin oral como tratamiento complementario de los corticosteroides tópicos en aproximadamente 287 pacientes con EA.

El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes con una mejora de 4 puntos en la semana 12 con respecto al valor basal en la escala de calificación numérica del peor picor. La Falina difelike oral como terapia adjunta al T CS no demostró un beneficio clínico significativo en comparación con el T CS solo. El difelikeFalin oral fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad similar al de ensayos anteriores.