Cara Therapeutics, Inc. Anuncia el resultado de la Parte A de determinación de dosis del estudio KIND 1 que evalúa la difelikefalina oral para el prurito moderado a grave en pacientes con dermatitis atópica
18 de diciembre 2023 a las 13:10
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Cara Therapeutics, Inc. ha anunciado el resultado de la Parte A de determinación de dosis del estudio KIND 1 que evalúa la eficacia y la seguridad de la difelikefalina oral como terapia adjunta al TCS para el prurito de moderado a grave en pacientes adultos con DA. La difelikefalina oral como adyuvante de los TCS no demostró un beneficio clínico significativo en comparación con los TCS solos, lo que dio lugar a la decisión de la empresa de interrumpir su programa clínico en el prurito asociado a la EA. El estudio de fase 3, en dos partes, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, se diseñó para investigar el uso de difelikeFalin oral como tratamiento complementario de los corticosteroides tópicos en aproximadamente 287 pacientes con EA.
El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes con una mejora de 4 puntos en la semana 12 con respecto al valor basal en la escala de calificación numérica del peor picor. La Falina difelike oral como terapia adjunta al T CS no demostró un beneficio clínico significativo en comparación con el T CS solo. El difelikeFalin oral fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad similar al de ensayos anteriores.
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Cara Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase de desarrollo. La empresa se centra en el paradigma de tratamiento para mejorar la vida de los pacientes que sufren prurito crónico. Está desarrollando una formulación oral de difelikefalina, un agonista de los receptores opioides Kappa selectivo, de acción predominantemente periférica y no catalogado, para el tratamiento del prurito neuropático crónico asociado a la notalgia parestésica (NP), una neuropatía frecuente e infradiagnosticada que afecta a la parte superior de la espalda. Está llevando a cabo un programa clínico de fase II/III en NP. El programa consta de dos estudios - KOURAGE 1 y KOURAGE 2, que son estudios doble ciego, controlados con placebo, de ocho semanas de duración, con la posibilidad de que los pacientes pasen a extensiones abiertas de 52 semanas. Ha desarrollado una formulación IV de difelikefalina, para el tratamiento del prurito de moderado a grave asociado a la enfermedad renal crónica avanzada en adultos sometidos a hemodiálisis. La formulación IV está autorizada en todo el mundo.
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