Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma y Cara Therapeutics, Inc. anuncian que el Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial de Inglaterra ha recomendado Kapruvia
18 de mayo 2023 a las 08:00
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Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) y Cara Therapeutics, Inc. han anunciado que el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE) de Inglaterra ha recomendado Kapruvia® para el tratamiento del prurito de moderado a grave asociado a la ERC en pacientes adultos en hemodiálisis. La decisión se produce tras la autorización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido en abril de 2022. La aprobación de la MHRA y la recomendación del NICE se apoyaron en los datos positivos de dos ensayos pivotales de fase III u KALM-1, realizado en EE.UU. (New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232), y el global KALM-2, así como en los datos de apoyo de otros 32 estudios clínicos.
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Cara Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase de desarrollo. La empresa se centra en el paradigma de tratamiento para mejorar la vida de los pacientes que sufren prurito crónico. Está desarrollando una formulación oral de difelikefalina, un agonista de los receptores opioides Kappa selectivo, de acción predominantemente periférica y no catalogado, para el tratamiento del prurito neuropático crónico asociado a la notalgia parestésica (NP), una neuropatía frecuente e infradiagnosticada que afecta a la parte superior de la espalda. Está llevando a cabo un programa clínico de fase II/III en NP. El programa consta de dos estudios - KOURAGE 1 y KOURAGE 2, que son estudios doble ciego, controlados con placebo, de ocho semanas de duración, con la posibilidad de que los pacientes pasen a extensiones abiertas de 52 semanas. Ha desarrollado una formulación IV de difelikefalina, para el tratamiento del prurito de moderado a grave asociado a la enfermedad renal crónica avanzada en adultos sometidos a hemodiálisis. La formulación IV está autorizada en todo el mundo.
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