El consejo de administración de CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha anunciado que los resúmenes de zevorcabtagene autoleucel (código I+D: CT053, un producto CAR-T autólogo contra el BCMA) y CT071, un candidato a terapia con células T CAR autólogas dirigido al receptor acoplado a proteínas G de clase C grupo 5 miembro D (GPRC5D), han sido aceptados para su presentación oral y en póster, respectivamente, en el 29º Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología ("EHA"). Los detalles se exponen a continuación: Título del resumen: ESTUDIO DE FASE 2 DE CÉLULAS CAR-T TOTALMENTE HUMANAS DIRIGIDAS A BCMA (ZEVORCABTAGENE AUTOLEUCEL) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO. Número de resumen: S209.

Tipo de publicación: Presentación oral. Hora de publicación del resumen: 14 de mayo de 2024. Título del resumen: PRIMER ESTUDIO EN HUMANOS DE CÉLULAS CAR T DIRIGIDAS A GPRC5D (CT071) CON UN PROCESO DE FABRICACIÓN ACELERADO EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO (RRMM): Número de resumen: P941.

Tipo de publicación: Presentación de póster. Hora de publicación del resumen: 14 de mayo de 2024. El autoleucel zevorcabtagene es un producto de células T CAR BCMA autólogas totalmente humanas para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída/refractario ("MM R/R").

Según informó la NMPA el 1 de marzo de 2024, zevorcabtagene autoleucel fue aprobado el 23 de febrero de 2024 para el tratamiento de pacientes adultos con MM R/R que hayan progresado tras al menos 3 líneas previas de terapia (incluyendo un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador). CARsgen está llevando a cabo un ensayo clínico independiente de fase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 en Norteamérica para evaluar la seguridad y eficacia del zevorcabtagene autoleucel en el MM R/R. El autoleucel zevorcabtagene recibió las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y Medicamento Huérfano de la FDA estadounidense en 2019, así como las designaciones de Medicamento Prioritario (PRIME) y Medicamento Huérfano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2019 y 2020, respectivamente.

El autoleucelo zevorcabtagene también recibió la designación de Terapia Innovadora de la NMPA en 2020. CT071 es un candidato a terapia con células T CAR desarrollado utilizando la plataforma patentada CARcelerateTM de CARsgen dirigida a GPRC5D para el tratamiento del MM R/R o la leucemia de células plasmáticas recidivante/refractaria ("LCP R/R"). Se está llevando a cabo un IIT (NCT05838131) en China para evaluar la seguridad y eficacia de CT071 para el tratamiento de MM R/R o LCP R/R.