CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha anunciado que un resumen de zevorcabtagene autoleucel (" zevor-cel ", código I+D: CT053, un candidato a producto CAR-T autólogo contra BCMA) ha sido aceptado como presentación de póster en la próxima Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Hematología (la "ASH"). Zevor-cel (CT053) es un candidato a producto de células T CAR autólogas contra BCMA totalmente humano para el tratamiento del MM R/R. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) para zevor-cel se basa en los datos de fase I/II del ESTUDIO LUMMICAR 1 en China, que ha sido aceptado por la NMPA.

CARsgen está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 en Norteamérica para evaluar la seguridad y eficacia de zevor-cel para el MM R/R. Zevor-cel recibió las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y Medicamento Huérfano de la FDA estadounidense en 2019, así como las designaciones de Medicamento Prioritario (PRIME) y Medicamento Huérfano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2019 y 2020, respectivamente. Zevor-cel también recibió la designación de Terapia Innovadora de la NMPA en 2020.