Cassava Sciences, Inc. anunció un hallazgo de seguridad potencialmente significativo basado en datos cerebrales provisionales de resonancia magnética (RM) de pacientes con Alzheimer inscritos en un ensayo clínico de fase 3 de simufilam. Los datos de IRM sugieren que el simufilam no se asocia a anomalías de imagen relacionadas con el amiloide, o ARIA, emergentes del tratamiento. A diferencia de esta clase de fármacos, el simufilam es el candidato a fármaco de molécula pequeña (oral) de Cassava Sciences.

El simufilam oral se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 en pacientes con demencia de la enfermedad de Alzheimer. El nuevo hallazgo sobre seguridad se basa en una evaluación neurorradiológica independiente y provisional de resonancias magnéticas cerebrales tomadas en la semana 40 en un subestudio ciego de 180 pacientes con alzhéimer inscritos en el ensayo clínico de fase 3 de simUFilam en curso de Cassava Sciences, de 76 semanas de duración, en alzhéimer de leve a moderado (NCT#05026177). Los datos finales de la IRM se esperan al concluir este estudio de fase 3.

Todos los datos clínicos de la fase 3 permanecen ciegos. Los datos de IRM y otros dos conjuntos de datos se presentarán en la 16ª conferencia sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer (CTAD) que tendrá lugar en Boston, MA, del 24 al 27 de octubre de 2023: LP036: "Interim MRI Safety Analysis from a 76-week Phase 3 Clinical Trial of Simufilam in Alzheimer's disease. Los productos candidatos no han sido aprobados por ninguna autoridad reguladora, y su seguridad, eficacia u otros atributos deseables no han sido establecidos en humanos.