Castle Biosciences, Inc. ha anunciado nuevos datos de un estudio que confirman aún más el rendimiento de su prueba DecisionDx-UM como sólido predictor independiente de la supervivencia libre de metástasis (SLM) en pacientes diagnosticadas de UM. Además, el estudio proporciona datos de validación prospectiva que respaldan el antígeno expresado preferentemente en el melanoma (PRAME) como herramienta de refinamiento del riesgo cuando se considera en el contexto de un resultado de clase 1 o clase 2 de la prueba DecisionDx-UM. Los datos se presentaron en la Reunión Anual 2024 de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) en Seattle.

El melanoma uveal es un cáncer ocular agresivo y, a pesar de las elevadas tasas de curación del tumor primario, la propagación metastásica de la enfermedad acaba afectando a cerca de la mitad de los pacientes. La prueba DecisionDx-UM se considera el estándar de atención en la gestión del UM recién diagnosticado para ayudar a determinar el riesgo de metástasis, lo que es fundamental para informar sobre los planes de tratamiento adecuados. A continuación se incluyen los detalles de la presentación en ARVO: Título de la presentación oral:Collaborative Ocular Oncology Group study 2 (COOG2): Validación prospectiva multicéntrica de la herramienta de pronóstico molecular del perfil de expresión de 15 genes (GEP)/PRAME para el melanoma uveal en 1586 pacientes.

Tipo de sesión: Sesión de ponencias (8 de mayo de 2024). Número de presentación: 4273. Resumen: Este estudio prospectivo y multicéntrico incluyó a 1.586 pacientes con tumores de UM posterior inscritos en 26 centros de oncología ocular de Estados Unidos y Canadá.

En el estudio, un resultado DecisionDx-UM de clase 2 fue el factor predictivo independiente más sólido de la SLM (CRI 6,03; IC 95%, 4,49-8,09); P < 0,001), seguido del estado PRAME (CRI 1,77; IC 95%, 1,39-2,27; P < 0,001). Los pacientes con tumores de clase 2 tuvieron resultados considerablemente peores que los de clase 1, independientemente del estado de PRAME; sin embargo, los tumores PRAME+ obtuvieron peores resultados dentro de cada clase de GEP (frente a los PRAME-). Cuando se consideraron conjuntamente, las tasas de SLM a cinco años fueron del 95,6% (IC del 95%, 93,9-97,4) para la clase 1/PRAME-, del 80,6% (73,9-87,9) para la clase 1/PRAME+, del 57,6% (50,6-65,7) para la clase 2/PRAME- y del 44,8% (38,0-52,8) para la clase 2/PRAME+.

En conjunto, el estudio confirma la precisión pronóstica de la prueba DecisionDx-UM y proporciona la primera validación prospectiva del estado PRAME como herramienta de refinamiento del riesgo cuando se considera en el contexto de un resultado DecisionDx-UM de clase 1 o clase 2. Estas dos pruebas juntas pueden guiar una toma de decisiones más precisa y ajustada al riesgo de los pacientes con UM, incluidas las derivaciones, la intensidad de la vigilancia por imagen y la elegibilidad para los ensayos clínicos en curso. El Dr. J. William Harbour, oftalmólogo, oncólogo ocular y profesor y jefe del departamento de oftalmología del Centro Médico UT Southwestern, es un destacado innovador en el tratamiento y estudio del UM y miembro del comité ejecutivo del COOG.

Como desarrollador original de la prueba DecisionDx-UM, cuya licencia se concedió a Castle en 2009, Harbour sigue impulsando importantes avances en el tratamiento de la UM y es coautor de este estudio con Correa.