Celldex Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha completado la inscripción de pacientes en el estudio clínico de fase 2 de barzolvolimab de la empresa para el tratamiento de las dos formas más comunes de urticaria crónica inducible (UCInd): la urticaria por frío (UFr) y el dermatografismo sintomático (DS). La CIndU se caracteriza por la aparición de ronchas o habones que tienen un desencadenante atribuible asociado: temperaturas por debajo de la temperatura de la piel en la ColdU y rascado/rascado de la piel en la SD.Se sabe que la activación de las células ast es un factor crítico en la ColdU y la SD. El barzolvolimab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente al receptor tirosina quinasa KIT con gran especificidad e inhibe potentemente su actividad, necesaria para la función y la supervivencia de los mastocitos.

En febrero de 2024, la empresa presentó resultados primarios positivos a las 12 semanas de su estudio de fase 2 en curso con barzolvolIMab en la forma más común de urticaria crónica: la urticaria crónica espontánea (UCE). El estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, está evaluando la eficacia y el perfil de seguridad de múltiples regímenes de dosis de barzolvolimab en pacientes con UCE que siguen siendo sintomáticos a pesar del tratamiento antihistamínico, para determinar la estrategia de dosificación óptima. 196 pacientes de 2 cohortes (diferenciadas por subtipo de CIndU), incluidos 97 pacientes con ColdU y 99 pacientes con SD, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 a recibir inyecciones subcutáneas de barzolvolimab a 150 mg cada 4 semanas, 300 mg cada 8 semanas o placebo durante una fase de tratamiento de 20 semanas.

A continuación, los pacientes entran en una fase de seguimiento de 24 semanas adicionales. El criterio de valoración principal del estudio es el porcentaje de pacientes con una prueba de provocación negativa en la semana 12 (utilizando TempTest® para ColdU y FricTest® para SD). Los criterios de valoración secundarios incluyen la seguridad y otras evaluaciones de la actividad clínica, como el CTT (umbral crítico de temperatura), el CFT (umbral crítico de fricción) y la WI-NRS (escala de calificación numérica del peor picor).