Celularity Inc. ha anunciado la publicación de un estudio en Frontiers in Immunology en el que se describe el papel antiviral de sus células asesinas naturales (NK) derivadas de la placenta (CYNK) en las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (IAV). La plataforma NK de Celularity propaga células madre hematopoyéticas (HSC) derivadas de la placenta y las diferencia en células NK. El candidato terapéutico de Celularity, CYNK-001, es una célula NK alogénica derivada de la placenta y no modificada que se está desarrollando como un producto criopreservado listo para usar.

El estudio demostró cómo el IAV sensibiliza a las células infectadas para que sean atacadas por el CYNK-001 a través de múltiples vías de activación del ligando de estrés y del receptor NK. Desde el punto de vista terapéutico, el CYNK-001 puede ofrecer un beneficio a los pacientes con IAV y otras infecciones víricas, incluido su uso como tratamiento de enfermedades infecciosas para pacientes con opciones de tratamiento limitadas. Las células NK, un componente inmunitario innato, son importantes en la defensa contra la infección por el VIA al eliminar las células infectadas por el VIA y producir citoquinas como parte de la respuesta inmunitaria innata.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., durante la temporada de gripe 2019-2020 se produjeron 35 millones de enfermedades gripales en el país, que dieron lugar a 360.000 hospitalizaciones y 20.000 muertes. Los CDC estiman que la gripe cuesta a Estados Unidos 10.400 millones de dólares anuales en costes directos por hospitalizaciones y visitas ambulatorias de adultos. Aunque las vacunas anuales limitan la propagación del VHA, no previenen todas las infecciones y los tratamientos terapéuticos para los pacientes que sufren una infección grave son limitados.

Según el testimonio de 2018 del entonces Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el doctor Scott Gottlieb, que añadió: "Los virus de la gripe son altamente impredecibles. Cada año, pueden presentar nuevos retos para los fabricantes de vacunas, las agencias de salud pública, los proveedores y los pacientes.” Una publicación anterior de los científicos de Celularity demostró que el CYNK-001 muestra funciones protectoras contra el IAV a través de sus actividades antiinflamatorias e inmunomoduladoras, lo que lleva a aliviar la carga y la progresión de la enfermedad en un modelo de ratón de lesión pulmonar aguda inducida por el IAV. El CYNK-001 también se ha investigado en infecciones virales no relacionadas con el VIA.

En abril de 2020, Celularity recibió la autorización de la FDA para una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el CYNK-001 en el tratamiento de adultos con infección por COVID-19. Se cree que el CYNK-001 es la primera inmunoterapia que ha recibido esta autorización de la FDA para el tratamiento de la COVID-19. Gunasekaran M, Difiglia A, Fitzgerald J, Hariri R, van der Touw W y Mahlakõiv T (2022) Las células asesinas naturales derivadas de células madre hematopoyéticas de la placenta humana (CYNK) reconocen y eliminan las células infectadas por el virus de la gripe A.

El principal programa terapéutico de Celularity basado en su tipo de células NK no modificadas derivadas de la placenta es el CYNK-001, una célula NK alogénica no modificada que se está desarrollando como tratamiento para las neoplasias hematológicas, los tumores sólidos y las enfermedades infecciosas. El CYNK-001 es una terapia celular alogénica criopreservada y enriquecida con células NK CD56+/CD3- expandidas a partir de células CD34+ de la placenta humana. La seguridad y la eficacia del CYNK-001 no han sido establecidas, y el CYNK-001 no ha sido aprobado para ningún uso por la FDA o cualquier otra autoridad reguladora análoga.