Cereno Scientific ha anunciado que el programa preclínico de seguridad del fármaco candidato CS014 ha concluido con éxito. La documentación sobre seguridad es un componente clave necesario para solicitar el permiso de las autoridades reguladoras para iniciar un primer estudio de fase I en humanos. El estudio de fase I se llevará a cabo en Suecia en colaboración con la organización de investigación por contrato (CRO) Clinical Trial Consultants (CTC) y está previsto que comience durante el primer semestre de 2024.

El fármaco candidato CS014 es un inhibidor de la histona deacetilasa (HDACi) en desarrollo como tratamiento para la prevención de la trombosis arterial y venosa. Este innovador candidato a fármaco representa un enfoque del tratamiento antitrombótico que hasta ahora ha demostrado carecer del mayor riesgo de hemorragia asociado. Los preparativos antes de poder iniciar un estudio de fase I incluyen la finalización del programa de desarrollo preclínico, incluido un programa preclínico de seguridad, el desarrollo y la fabricación de la formulación en investigación utilizada para la dosificación oral de los voluntarios sanos y la obtención del permiso de la Agencia Sueca de Productos Médicos así como del Comité Ético para iniciar el estudio.

Se estima que el estudio de fase I se iniciará en el primer semestre de 2024.