Cerus Corporation ha anunciado que el programa de Análisis y Sostenimiento de la Base Industrial (IBAS) del Departamento de Defensa de EE.UU. (DoD) le ha adjudicado una enmienda contractual adicional de 8,7 millones de dólares al contrato original de 9,1 millones para el desarrollo de crioprecipitado liofilizado reducido en patógenos (oLyoCryoo) para el tratamiento de hemorragias por traumatismos. El producto LyoCryo de Cerus se está diseñando para su estabilidad en almacenamiento, rápida disponibilidad y portabilidad, lo que permitirá su administración a pacientes en entornos remotos con el objetivo de aumentar la supervivencia a las hemorragias por traumatismos. Optimizar la supervivencia y la recuperación del personal militar con lesiones relacionadas con el combate es una prioridad del Programa de Investigación de Atención a Víctimas de Combate del Ejército.

En el caso de los civiles, los traumatismos con hemorragia masiva son la principal causa de muerte entre los menores de 45 años en EE.UU. El oGolden Houro es el momento crítico en que un paciente con hemorragia debe ser reanimado con una transfusión de sangre para mejorar su supervivencia, pero los productos sanguíneos convencionales no son viables para su uso en entornos de combate austeros lejanos o en el punto de la lesión. Esta financiación adicional apoyará el trabajo conjunto de Cerus y el DoD para hacer accesible a los pacientes un producto novedoso con el fin de abordar una necesidad crítica no cubierta para el tratamiento precoz de las hemorragias traumáticas. LyoCryo se basa en el sistema de crioprecipitación de sangre INTERCEPT, que se utiliza para producir el complejo de fibrinógeno INTERCEPT.

LyoCryo está diseñado tanto para el DoD como para uso civil. Desde que recibió la adjudicación inicial de financiación del DoD en noviembre de 2022, Cerus se ha reunido con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para definir la vía reglamentaria para LyoCryo, incluido el posible diseño de ensayos clínicos, ha escalado con éxito el proceso de liofilización y ha proporcionado materiales prototipo para su evaluación al DoD. La financiación adicional anunciada apoyará la implementación de los procesos de fabricación exigidos por la FDA, la ampliación continuada de la tecnología de fabricación del producto LyoCryo y el desarrollo de datos para apoyar una presentación a la FDA para su revisión reglamentaria.