Charles River Laboratories International, Inc. anuncia un acuerdo estratégico con Wheeler Bio, Inc.
21 de febrero 2024 a las 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. ha anunciado un acuerdo estratégico con Wheeler Bio, Inc. que proporciona a sus clientes acceso a la plataforma portátil CMC® (Química, Fabricación y Controles) de Wheeler. Esta nueva alianza proporciona a las empresas biotecnológicas en fase inicial una solución única para pasar rápidamente de las actividades preclínicas a los primeros ensayos clínicos en humanos. La combinación de la experiencia de Charles River en servicios de descubrimiento de anticuerpos, seguridad y análisis con la plataforma portátil CMC®? de Wheeler acelerará el descubrimiento terapéutico hasta el IND.
de Wheeler acelerará el descubrimiento terapéutico hasta los plazos de presentación de IND. Esta oferta paraguas conecta eficazmente los trayectos preclínicos, de fabricación clínica y de pruebas de liberación, reduciendo significativamente la complejidad de gestionar las relaciones con múltiples proveedores. La integración del desarrollo CMC en una fase temprana del descubrimiento permite a los desarrolladores terapéuticos colaborar con expertos de todas las organizaciones para utilizar la fabricación y los análisis adecuados a cada fase.
Los servicios y la experiencia se unen para proporcionar una única oferta desde el concepto hasta la comercialización.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).