Charles River Laboratories International, Inc. y Navega Therapeutics anuncian una colaboración integral para la fabricación de terapias génicas
14 de marzo 2024 a las 13:00
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Charles River Laboratories International, Inc. y Navega Therapeutics, Inc. anunciaron un acuerdo de programa de producción de AAV9. Como parte del Programa Acelerador (CAP) de Terapia Celular y Génica (CGT) de Charles River, Navega tendrá acceso a las capacidades establecidas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y a servicios de asesoramiento para producir una terapia génica basada en el virus adenoasociado (AAV), NT-Z001, para ensayos clínicos de fase I. Navega persigue un enfoque para el tratamiento del dolor crónico asociado a enfermedades raras como la neuropatía de fibras pequeñas y la eritromelalgia primaria aprovechando la precisión de su plataforma de regulación del epigenoma con dedos de zinc habilitada por IA.
La terapia epigenética de Navega aborda una mutación de ganancia de función en el gen Nav 1.7, vinculada a la eritromelalgia hereditaria, la neuropatía de fibras pequeñas y otros trastornos dolorosos crónicos y debilitantes. Con más de 17 millones de estadounidenses que viven con dolor crónico de alto impacto, la terapia génica no opiácea de Navega para el dolor crónico puede utilizarse también en otras indicaciones de dolor intratable, incluido el dolor neuropático e inflamatorio. Para llevar el NT-Z001 a la clínica, Navega aprovechará los productos de plásmidos disponibles en el mercado de Charles River, las capacidades de plásmidos personalizados y la producción de AAV con grado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Simplificando las complejas cadenas de suministro, sin comprometer la calidad, Charles River proporciona soluciones adecuadas a cada fase para satisfacer la creciente demanda mundial de ADN plasmídico, vectores virales y servicios de terapia celular. A través de varias adquisiciones, ampliaciones de capacidad y el establecimiento de plataformas de fabricación que incluyen eXpDNA? (plásmido), nAAVigation?
(AAV), y Lentivation? (vector lentiviral) para agilizar y estandarizar el suministro, la cartera de CGT de Charles River se ha mejorado significativamente. En combinación con los servicios de pruebas heredados de la empresa, Charles River ofrece una solución "del concepto a la curación" líder en el sector.
para terapias avanzadas, ayudando a los desarrolladores a recorrer el camino hacia la clínica y más allá.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).
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