Charles River lanza los plásmidos Rep/Cap para agilizar la fabricación de vectores virales adenoasociados
16 de enero 2024 a las 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. ha anunciado el lanzamiento de su oferta de plásmidos Rep/Cap listos para usar, diseñados para agilizar los programas de terapia génica basados en virus adenoasociados (AAV). Tras el lanzamiento previamente anunciado de sus productos de envasado lentiviral y plásmido AAV Helper, la adición de AAV Rep/Cap (RC2, 5, 6, 8, 9) complementa una amplia gama de productos y servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), reduciendo el esfuerzo de fabricación hasta en un 66%. Los productos plasmídicos listos para su uso se producen y liberan de acuerdo con los registros de producción por lotes, con orientación CMC y un Certificado de Análisis (COA) para apoyar la presentación de Nuevos Fármacos en Investigación (IND) y Solicitudes de Ensayos Clínicos (CTA). Utilizando plásmidos estándar disponibles en el mercado, como los plásmidos Helper y Rep/Cap necesarios para la producción de AAV, los desarrolladores de terapias génicas aprovechan las ventajas de su disponibilidad inmediata, lo que reduce los costes de desarrollo, los riesgos y los plazos, simplificando posteriormente las cadenas de suministro.
El Rep/Cap de Charles River se ha utilizado con éxito para apoyar la producción de una gama de serotipos de AAV portadores de diversos transgenes terapéuticos a múltiples escalas de desarrollo y producción GMP.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).
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