Chimeric Therapeutics Limited ha anunciado la finalización de la fabricación y la liberación de calidad del vector viral CHM 2101, un hito clave en el avance del CHM 2101 hacia la clínica. El CHM 2101 es una terapia celular CAR T autóloga de 3ª generación, la primera de su clase, inventada en el centro de terapia celular de renombre mundial de la Universidad de Pensilvania. Las pruebas preclínicas del CHM 2101 se publicaron en marzo de 2022 en Nature Cancer, con los datos demostrando una fuerte evidencia de eficacia con la erradicación completa de ocho tipos diferentes de cánceres gastrointestinales sin recaída ni toxicidad. Chimeric se centra actualmente en hacer avanzar el CHM 2101 hacia un ensayo clínico de fase 1A en tumores gastrointestinales y neuroendocrinos. Uno de los componentes más desafiantes y críticos de las operaciones técnicas de terapia celular es la fabricación y liberación a tiempo del vector viral. El vector viral se considera la columna vertebral de la fabricación de una terapia celular CAR T, ya que contiene las instrucciones de ingeniería genética. La actual escasez de capacidad de fabricación de vectores ha retrasado significativamente otros programas de desarrollo de empresas de terapia celular, además de suponer un reto para los fabricantes comerciales.
Dadas estas dificultades, se trata de un hito crítico para Chimeric a la hora de apoyar el avance del programa clínico de fase 1 para CHM 2101. El CHM 2101 (CDH17 CAR T) es un novedoso CDH17 CAR T de 3ª generación inventado en el centro de terapia celular de renombre mundial, la Universidad de Pensilvania. Las pruebas preclínicas del CHM 2101 se publicaron en marzo de 2022 en Nature Cancer. El CHM 2101 (CDH17 CAR T) se encuentra actualmente en desarrollo preclínico con un ensayo clínico de fase 1 previsto en tumores gastrointestinales. CHM 0201 (plataforma CORE-NK) es una plataforma de células natural killer (NK)
validada clínicamente y disponible en el mercado. Los datos del ensayo clínico completo de fase 1 se publicaron en marzo de 2022, demostrando seguridad y eficacia en cánceres sanguíneos y tumores sólidos. Basándose en la prometedora señal de actividad demostrada en dicho ensayo, se está llevando a cabo un ensayo clínico adicional de fase1B en el que se investiga el CHM 0201 en combinación con IL2 y Vactosertib. A partir de la plataforma CHM 0201, Chimeric ha iniciado el desarrollo de cuatro nuevos activos NK y CAR NK de nueva generación con planes para ensayos clínicos de fase 1 en tumores sólidos y cánceres sanguíneos.