Ortho Regenerative Technologies Inc. ha anunciado que ha firmado un Acuerdo de Transferencia de Material ("MTA") con una empresa médica estratégica global líder en el sector y no revelada (la "Empresa Estratégica") para el uso exclusivo de su sistema patentado de plasma rico en plaquetas ("PRP") en el próximo ensayo clínico de fase I/II de Ortho sobre la reparación del desgarro del manguito rotador ("RCT") en Estados Unidos. La empresa estratégica proporcionará los kits desechables del sistema PRP para todos los pacientes inscritos en el estudio, así como apoyo técnico y de formación. A cambio, Ortho ha proporcionado a la empresa estratégica un derecho de "primera oferta" para distribuir ORTHO-R en combinación con su sistema de PRP patentado. Durante los procesos de coagulación y degranulación del PRP, múltiples citoquinas expresadas, como los factores de crecimiento, contribuyen a la reparación de nuevos tejidos. Gracias a sus exclusivas características mucoadhesivas y estabilizadoras, que aumentan la actividad biológica del PRP, el producto combinado ORTHO-R /PRP ha demostrado una reparación tisular más rápida y mejor que la cirugía estándar en un estudio preclínico de reparación RCT GLP. El estudio clínico de fase I/II de ORTHO-R es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego, para evaluar la seguridad y la eficacia de ORTHO-R como complemento de la cirugía de atención estándar frente a la cirugía de atención estándar sola para la reparación de desgarros del manguito rotador. En el ensayo clínico se inscribirán un total de 78 pacientes en diez centros clínicos de los Estados Unidos.