La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido concede a la Rezafungin de Mundipharma y Cidara Therapeutics Inc. la designación de medicamento innovador prometedor
03 de marzo 2022 a las 13:11
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Mundipharma y Cidara Therapeutics Inc. han anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha concedido a la rezafungina la designación de medicamento innovador prometedor (PIM) para el tratamiento de la candidiasis invasiva. La candidiasis invasiva es una infección sistémica por Candida grave y potencialmente mortal del torrente sanguíneo y/o de los tejidos profundos/viscerales. La designación PIM es un requisito previo para solicitar el Programa de Acceso Rápido a los Medicamentos (EAMS) del Reino Unido. El objetivo de este programa es ofrecer a los pacientes con enfermedades potencialmente mortales o gravemente debilitantes, como la candidiasis invasiva, acceso a medicamentos que aún no tienen autorización de comercialización. Mundipharma y Cidara tienen previsto presentar una solicitud de EAMS para la rezafungina en el tercer trimestre de 2022.
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Cidara Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología. La empresa desarrolla inmunoterapias dirigidas diseñadas para pacientes que se enfrentan a enfermedades graves. La cartera de la empresa comprende varios paradigmas de tratamiento y prevención, incluidos los conjugados fármaco-Fc (DFC) de su plataforma Cloudbreak dirigidos a enfermedades oncológicas, víricas y autoinmunes. La empresa está centrada en el avance de los programas de desarrollo de Cloudbreak, incluido su principal candidato oncológico, el CBO421, así como en el avance de otros activos en cartera. CBO421 es un candidato a desarrollo dirigido a CD73 para el tratamiento de tumores sólidos. Su programa DFC avanzado es el CD388, un antivírico de gran potencia diseñado para la prevención y el tratamiento universales de la gripe estacional y pandémica, que se encuentra en ensayos clínicos de fase I y fase IIa. Sus programas adicionales se dirigen a múltiples indicaciones autoinmunes.
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