Cidara Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación Fast Track a CD388, el novedoso candidato a conjugado fármaco-Fc (DFC) de Cidara. El CD388 se está desarrollando en colaboración con Janssen Pharmaceuticals para la prevención de la infección por gripe A y B en adultos con alto riesgo de gripe grave, incluidos aquellos para los que las vacunas son ineficaces o están contraindicadas. La designación de la vía rápida tiene como objetivo facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos para tratar afecciones graves con necesidades médicas no cubiertas.

El propósito es conseguir que nuevos medicamentos importantes lleguen antes a los pacientes. Las empresas a las que se concede esta designación tienen la oportunidad de interactuar más frecuentemente con la FDA y, si se cumplen los criterios pertinentes, pueden optar a la Revisión Prioritaria. Cidara anunció recientemente datos provisionales prometedores de eficacia y seguridad del estudio de fase 2a en curso, realizado en colaboración con las empresas farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, que está evaluando la actividad profiláctica previa a la exposición del CD388 contra la cepa H3N2 del virus de la gripe A.