Circio Holding ASA anunció que ha iniciado una colaboración con la Universidad de Georgetown como parte de un acuerdo de apoyo a la investigación en colaboración con Janssen Scientific Affairs, LLC (Janssen) y un acuerdo de suministro de fármacos con Bristol Myers Squibb (BMS) para probar su fármaco candidato TG01 en combinación con daratumumab (anti -CD38) y nivolumab (anti-PD1) en pacientes con cáncer de páncreas mutado RAS y pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Las mutaciones en la familia de genes RAS son una de las principales causas de cáncer y se encuentran en más del 90% de los pacientes de cáncer de páncreas y en el 30% de los de CPNM. Los cánceres con mutaciones RAS suelen tener mal pronóstico y existen pocas opciones de tratamiento dirigido.

Los únicos fármacos aprobados dirigidos contra el RAS son inhibidores de moléculas pequeñas de la mutación específica G12C KRAS, que abarca alrededor del 40% de los cánceres de pulmón con mutación RAS, y la necesidad médica de alternativas terapéuticas novedosas para el cáncer con RAS mutante sigue siendo elevada. Además, la resistencia a los anti-PD1 se perfila como un problema importante en la inmunoterapia, y más del 80% de los pacientes con tumores avanzados siguen sin responder a dicho tratamiento. Para seguir estudiando esta necesidad médica no cubierta, la Universidad de Georgetown está llevando a cabo un estudio de fase 2 para probar la combinación de daratumumab proporcionado por Janssen, nivolumab proporcionado por BMS y TG01 proporcionado por Circio en el cáncer de páncreas no tratado con inmunoterapia y en el CPNM resistente al anti-PD1.

La hipótesis científica que subyace al estudio se basa en una investigación pionera dirigida y publicada por el Prof. Samir Khleif y sus colegas, que demostró que la eliminación de las células T CD8 disfuncionales mediante anti-CD38, seguida del cebado de nuevas células T efectoras mediante una vacuna contra el cáncer, restablecía y reforzaba la eficacia del bloqueo del punto de control PD1 en modelos preclínicos.