Clarity Pharmaceuticals ha anunciado que ha tratado con éxito a su primer participante de la cohorte 2 del ensayo terapéutico del neuroblastoma con 64 Cu/67 Cu SARTATETM (CL04) a una dosis mayor de 175MBq/kg de peso corporal. Clarity ha pasado recientemente a la cohorte 2 del ensayo CL04 tras la finalización de la cohorte 1, en la que tres participantes recibieron la terapia con SARTATETM de 67 Cu a una dosis de 75MBq/kg de peso corporal. El Comité de Revisión de Seguridad evaluó los datos de la cohorte 1, en la que no se produjeron toxicidades que limitaran la dosis, y recomendó que el ensayo avanzara a la cohorte, sin modificaciones, aumentando la dosis a 175MBq/kg de peso corporal. El ensayo CL04 es un ensayo teranóstico (diagnóstico y terapia) en pacientes pediátricos con neuroblastoma de alto riesgo (NCT04023331). Se trata de un ensayo clínico de fase 1/2a, multicéntrico, de escalada de dosis, abierto y no aleatorizado, con un máximo de 34 participantes, que se lleva a cabo en cinco centros clínicos de Estados Unidos. El neuroblastoma suele aparecer en niños menores de 5 años y se presenta cuando el tumor crece y provoca síntomas. Es el tipo de cáncer más común que se diagnostica en el primer año de vida y representa alrededor del 15% de la mortalidad por cáncer pediátrico. 2 El neuroblastoma de alto riesgo representa aproximadamente el 45% de todos los casos de neuroblastoma. Los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo tienen las tasas más bajas de supervivencia a 5 años, entre el 40% y el 50%.