Clarity Pharmaceuticals anuncia la aprobación del IND por parte de la FDA de EE.UU. para el ensayo de fase II de SAR-Bombesin
en hasta 50 pacientes con PSMA negativo y con cáncer de próstata conocido o presunto. Los objetivos primarios del ensayo son investigar la seguridad y la tolerabilidad del 64 Cu SAR- Bombesin, así como su capacidad para detectar correctamente la recidiva del cáncer de próstata. El ensayo SABRE se basa en los prometedores datos clínicos del ensayo piloto de evaluación de la 64 Cu SAR-Bombesina en el cáncer de mama dirigido por la profesora Louise Emmett del Hospital St Vincent de Sydney. Los datos de este ensayo se presentaron recientemente en la prestigiosa Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022. El ensayo SABRE se desarrolló en respuesta a la fuerte demanda de este producto por parte de los clínicos con pacientes de cáncer de próstata cuyo cáncer no era visible con los agentes de diagnóstico PSMA actualmente aprobados o con las imágenes convencionales (como la TC y/o la RM). Sus pacientes fueron sometidos con éxito a la obtención de imágenes con la SAR-Bombesina de 64 Cu en el marco de un plan de acceso especial.
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