Cocrystal Pharma, Inc. anunció que el CC-42344 demostró un perfil de seguridad favorable tanto en la parte de dosis única como en la de dosis múltiple del estudio de fase 1 en curso. El CC-42344 es un antiviral oral de amplio espectro para el tratamiento de la gripe A pandémica y estacional con un novedoso mecanismo de acción. El estudio de fase 1 aleatorizado, doblemente controlado y con escalado de dosis en Australia se diseñó para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética (PK) del CC-42344 administrado por vía oral en adultos sanos.

En julio de 2022, Cocrystal informó de que los datos de PK de la porción de dosis única ascendente del estudio apoyan la dosificación una vez al día. En octubre de 2022 se completó la inscripción en la porción de dosis múltiple ascendente del ensayo. La empresa tiene previsto presentar los resultados del estudio de primera línea en el próximo Congreso Mundial de Antivirales, el 1 de diciembre de 2022, y presentar una solicitud a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido para realizar un estudio de desafío en humanos de fase 2a a principios de 2023.

Sujeto a la autorización de la agencia reguladora, se espera que el estudio de fase 2a se inicie en la segunda mitad de 2023.