La FDA señala problemas en el centro de fabricación en China de un medicamento contra el cáncer de un socio de Coherus
31 de mayo 2023 a las 19:13
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Coherus BioSciences Inc dijo el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) señaló tres observaciones en el centro de fabricación de su socio Shanghai Junshi Biosciences Ltd en China para su medicamento en investigación contra el cáncer. (Reportaje de Bhanvi Satija en Bengaluru; Edición de Rashmi Aich)
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Coherus BioSciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial. La empresa se centra en la investigación, el desarrollo y la comercialización de inmunoterapias para tratar el cáncer. La cartera de productos inmuno-oncológicos de la empresa incluye varios candidatos a inmunoterapia con anticuerpos centrados en potenciar las respuestas inmunitarias innata y adaptativa para lograr una respuesta inmunológica antitumoral sólida y mejorar los resultados en los pacientes con cáncer. El Casdozokitug es un anticuerpo antagonista de la IL-27, que se está evaluando en dos estudios clínicos en curso: un estudio de fase I/II en tumores sólidos avanzados y un estudio de fase II en carcinoma hepatocelular. El CHS-114 es un anticuerpo citolítico anti-CCR8 altamente selectivo, que se encuentra en un estudio de fase I en pacientes con tumores sólidos avanzados. El CHS-1000 es un candidato preclínico dirigido contra los mecanismos inmunosupresores a través de la vía ILT4. Comercializa LOQTORZI (toripalimab-tpzi), un inhibidor de PD-1, y UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv), un biosimilar de Neulasta.
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