Estudio de COMPASS Pathways plc sobre 89 participantes sanos publicado en Journal of Psychopharmacology
04 de enero 2022 a las 13:00
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COMPASS Pathways plc compartió los resultados de un estudio de fase I que muestra la viabilidad de administrar psilocibina COMP360 a hasta seis participantes sanos simultáneamente, con apoyo 1:1. El estudio, revisado por pares y publicado en The Journal of Psychopharmacology como "Los efectos de la psilocibina en las funciones cognitivas y emocionales en participantes sanos: resultados de un ensayo de fase I, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó la administración simultánea de psilocibina y la preparación1", fue realizado por el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) del Kings College de Londres en 2019. Los resultados también mostraron que no hubo efectos perjudiciales a corto o largo plazo sobre los patrones de pensamiento o el procesamiento de las emociones. El estudio analizó los efectos de dos dosis de psilocibina COMP360 (10 mg y 25 mg), en comparación con un placebo, en 89 voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1:1 para recibir 10mg de COMP360 (n=30), 25mg de COMP360 (n=30), o placebo (n=29). El fármaco en investigación se administró simultáneamente a un máximo de seis participantes, que recibieron apoyo psicológico 1:1 por parte de terapeutas formados durante toda la sesión, que duró unas seis horas. El estudio incluyó un periodo de seguimiento de 12 semanas. No se produjeron efectos adversos graves y se comprobó que la psilocibina del COMP360 era bien tolerada, sin efectos negativos clínicamente relevantes sobre la función cognitiva.
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Compass Pathways plc es una empresa de biotecnología con sede en el Reino Unido dedicada a acelerar el acceso de los pacientes a la innovación basada en pruebas en el ámbito de la salud mental. La empresa se dedica al desarrollo del tratamiento con psilocibina, en el que se administra su psilocibina COMP360 en fase de investigación junto con apoyo psicológico, el tratamiento con psilocibina COMP360. COMP360 es su formulación patentada de psilocibina que incluye su psilocibina cristalina polimórfica de calidad farmacéutica, optimizada en cuanto a estabilidad y pureza. El objetivo inicial de la empresa es la depresión resistente al tratamiento (TRD, por sus siglas en inglés), que comprende a pacientes que no están adecuadamente atendidos por el paradigma actual de tratamiento. Comenzó su programa de fase III evaluando su tratamiento con psilocibina COMP360 en TRD. Además, la empresa tiene en marcha ensayos de fase II en TEPT y anorexia nerviosa. También proporciona apoyo a instituciones de investigación que llevan a cabo estudios iniciados por investigadores con la psilocibina COMP360 en áreas de grave necesidad insatisfecha.