COMPASS Pathways plc compartió los resultados de un estudio de fase I que muestra la viabilidad de administrar psilocibina COMP360 a hasta seis participantes sanos simultáneamente, con apoyo 1:1. El estudio, revisado por pares y publicado en The Journal of Psychopharmacology como "Los efectos de la psilocibina en las funciones cognitivas y emocionales en participantes sanos: resultados de un ensayo de fase I, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó la administración simultánea de psilocibina y la preparación1", fue realizado por el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) del Kings College de Londres en 2019. Los resultados también mostraron que no hubo efectos perjudiciales a corto o largo plazo sobre los patrones de pensamiento o el procesamiento de las emociones. El estudio analizó los efectos de dos dosis de psilocibina COMP360 (10 mg y 25 mg), en comparación con un placebo, en 89 voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1:1 para recibir 10mg de COMP360 (n=30), 25mg de COMP360 (n=30), o placebo (n=29). El fármaco en investigación se administró simultáneamente a un máximo de seis participantes, que recibieron apoyo psicológico 1:1 por parte de terapeutas formados durante toda la sesión, que duró unas seis horas. El estudio incluyó un periodo de seguimiento de 12 semanas. No se produjeron efectos adversos graves y se comprobó que la psilocibina del COMP360 era bien tolerada, sin efectos negativos clínicamente relevantes sobre la función cognitiva.