Connect Biopharma Holdings Limited anunció los resultados de primera línea a las 12 semanas de su ensayo de fase 2 para el CBP-307 (CBP-307CN002), un modulador selectivo de los receptores de esfingosina 1-fosfato (S1P) de administración oral una vez al día, en desarrollo para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU). La administración de CBP-307 0,2 mg demostró una reducción numérica para el criterio de valoración primario del cambio medio por mínimos cuadrados (LS) con respecto al valor inicial en la puntuación Mayo adaptada en la semana 12 que no alcanzó significación estadística. Una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron la dosis de CBP-307 0,2 mg alcanzó la Remisión Clínica basada en la Puntuación Mayo completa y adaptada, que ha sido aceptada por la FDA como criterio de valoración primario en los ensayos clínicos que han respaldado las aprobaciones anteriores para los tratamientos de la CU.

Además, las reducciones en los recuentos de linfocitos entre los individuos que recibieron CBP-307 0,2 mg confirmaron la actividad farmacodinámica del CBP-307 en pacientes con CU activa. El CBP-307CN002 es un estudio activo de fase 2 que evalúa la eficacia y la seguridad del CBP-307 como terapia de inducción y mantenimiento en pacientes adultos con CU de moderada a grave. En el estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se inscribieron un total de 145 pacientes en dos brazos de dosis activas (CBP-307 0,1 mg [n=39]; CBP-307 0,2 mg [n=53]) y un brazo de placebo (n=53) de más de 60 centros en 4 países.