CorMedix Inc. ha anunciado que la nueva presentación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para DefenCath ha sido aceptada para su presentación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La Agencia considera la nueva presentación como una respuesta completa, de clase 2, con una revisión de seis meses, y ha asignado una fecha de acción prevista por la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 15 de noviembre de 2023. DefenCath se está desarrollando como una solución de bloqueo de catéteres con una indicación inicial de uso para la reducción de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres (CRBSI) en pacientes con insuficiencia renal que reciben hemodiálisis crónica a través de un catéter venoso central.