La junta directiva de CSPC Pharmaceutical Group Limited anunció que, según lo propuesto por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China y lo consentido por la Administración Nacional de Productos Médicos (la "NMPA") después de la evaluación, la vacuna bivalente COVID-19 ARNm (XBB.1.5+BQ.1) (SYS6006.32) desarrollada por el Grupo (el "Producto") ha sido incluida para uso de emergencia en China para la prevención de la COVID-19 causada por la infección de SARS-CoV-2. SYS6006.32, dirigida contra las variantes dominantes representadas por XBB.1.5, es una vacuna bivalente de ARNm contra las variantes XBB.1.5 y BQ.1 desarrollada por el Grupo sobre la base de la vacuna de primera generación de ARNm contra COVID-19 (marca comercial: Duentai ()), que también ha sido incluida para uso de emergencia en China. En los ensayos clínicos, el Producto no sólo indujo una inmunogenicidad muy alta contra las variantes dominantes EG.5 y XBB.1.5, con un nivel de anticuerpos neutralizantes del virus vivo 48 y 34 veces superior al nivel previo a la vacunación, y 4,9 y 5,0 veces superior al nivel inducido por Duentai respectivamente, sino que también indujo una inmunidad cruzada de amplio espectro contra variantes que incluían XBB.1.16, BA.5, XBB.2.3 y BA.2.86. Esto indica que el Producto puede proporcionar una buena protección frente a las cepas dominantes actuales, así como frente a posibles cepas prevalentes en el futuro.

El Producto también tuvo un buen perfil de seguridad. Los tipos y la gravedad de las reacciones más adversas fueron comparables a los de Duentai, sin riesgos adicionales. El nivel de los anticuerpos neutralizantes en el grupo de ancianos fue comparable al del grupo de adultos, pero con un mejor perfil de seguridad.

Esto indica que el Producto puede proporcionar una mejor protección a los ancianos. El Producto adopta una tecnología avanzada con derechos de propiedad intelectual independientes, con las ventajas de lograr una mayor capacidad de producción, mejor reproducibilidad del proceso, escalabilidad y producción a gran escala con mayor facilidad. El Producto demuestra una buena consistencia en la calidad del producto, todos los lotes de muestras presentados a los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos han pasado las pruebas requeridas.

El Producto es estable y puede almacenarse a 2-8°C durante mucho tiempo. Las materias primas y los excipientes clave utilizados en la producción, como los lípidos del núcleo y los análogos del tapón para la preparación del ARNm, son todos fabricados por el Grupo, mientras que otros excipientes y equipos clave son todos de origen nacional, por lo que no se depende de proveedores extranjeros en la cadena de suministro.