El consejo de administración de CSPC Pharmaceutical Group Limited anunció que el ALMB-0166 del Grupo ha obtenido la aprobación concedida por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de la República Popular China para llevar a cabo el ensayo clínico de fase II que evalúa su eficacia y seguridad en pacientes con ictus isquémico agudo en China. El ALMB-0166 es un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista, primero en su clase, de la nueva proteína de membrana hemicanal diana, la conexina 43 (Cx43), desarrollado de forma independiente por AlaMab Therapeutics Inc., filial de la empresa, para el tratamiento de enfermedades neurológicas como el ictus isquémico agudo y la lesión medular aguda. El tratamiento del ictus isquémico agudo se centra en restablecer la circulación sanguínea lo antes posible para minimizar el daño de las células nerviosas inducido por la isquemia.

La terapia neuroprotectora puede mejorar el pronóstico de los pacientes con ictus y se espera que reduzca la respuesta inflamatoria a la lesión y favorezca la recuperación neurológica. El ALMB-0166 puede inhibir la liberación y propagación de factores neuroinflamatorios al dirigirse a los hemicanales Cx43, proporcionando así una neuroprotección eficaz. Los ensayos preclínicos demostraron que el ALMB-0166 podía reducir significativamente el volumen del infarto en animales con ictus isquémico y restaurar significativamente su capacidad conductual y su función, al tiempo que demostraba una buena relación dosis-respuesta.

El ALMB-0166 para el tratamiento de la lesión medular aguda también ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2018. Se ha completado un ensayo clínico de fase I en sujetos sanos en Australia y se está realizando un ensayo clínico de fase I/II en China. El Grupo se esforzará por avanzar en el desarrollo clínico del ALMB-0166 para diferentes indicaciones y lanzar el producto lo antes posible.