Cue Biopharma presenta en el SITC 2023 nuevos datos positivos de los ensayos de fase 1 de CUE-101 en cáncer de cabeza y cuello y de Cue-102 en cánceres con tumor de Wilms 1 positivo
03 de noviembre 2023 a las 17:00
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Cue Biopharma, Inc. anunció la presentación de nuevos datos positivos de sus ensayos de fase 1 en curso, con todos los participantes, en los que se evalúa su principal generador de células T basado en interleucina-2 (IL-2), CUE-101, como monoterapia y en combinación con KEYTRUDA®? (pembrolizumab) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) VPH+ recurrente/metastásico. También se informará de nuevos datos clínicos del ensayo de fase 1 en curso de la compañía que evalúa su segundo candidato, CUE-102, para el tratamiento de cánceres recurrentes/metastásicos con tumor de Wilms 1 positivo (WT1+).
Los datos se presentarán en dos pósteres en la Reunión Anual del 38º Aniversario de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC 2023) que se celebra en San Diego, California, y prácticamente del 1 al 5 de noviembre. Los datos clave más destacados del ensayo clínico de fase 1 CUE-102 hasta la fecha incluyen: No se han notificado DLT hasta la fecha en pacientes tratados durante la fase de aumento de dosis a dosis que oscilan entre 1-8mg/kg de CUE-102 por vía intravenosa cada 3 semanas; no se ha alcanzado una MTD. Entre los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales y la situación financiera de la empresa difieran sustancialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas se incluyen, entre otros, el limitado historial operativo de la empresa, su limitado efectivo y un historial de pérdidas; la capacidad de la empresa para lograr la rentabilidad; los posibles contratiempos en los esfuerzos de investigación y desarrollo de la empresa, incluidos los resultados negativos o no concluyentes de sus estudios preclínicos o la capacidad de la empresa para replicar en ensayos clínicos posteriores los resultados positivos encontrados en los estudios preclínicos y en los ensayos clínicos de fase inicial de sus productos candidatos, su capacidad para asegurar los requisitos de la U.S. Los efectos adversos causados por pandemias de salud pública, incluida la reciente pandemia de COVID-19, incluidos los posibles efectos en los ensayos de la empresa; los resultados negativos o no concluyentes de los ensayos clínicos o estudios preclínicos de la empresa o los efectos secundarios graves e inesperados relacionados con el fármaco u otros problemas de seguridad experimentados por los participantes en los ensayos clínicos; los retrasos y cambios en los requisitos, la política y las directrices reglamentarias, incluidos los posibles retrasos en la presentación de las solicitudes reglamentarias requeridas a la FDA; la dependencia de la empresa de licenciantes, colaboradores, organizaciones de investigación por contrato, proveedores y otros socios comerciales; la capacidad de la empresa para obtener la financiación adecuada para financiar sus operaciones comerciales en el futuro; las operaciones y la capacidad clínica de la empresa para mantener y hacer cumplir las patentes necesarias y otras protecciones de la propiedad intelectual; los factores competitivos; las condiciones económicas y de mercado generales y los demás riesgos e incertidumbres descritos en los Factores de riesgo y en el Análisis y debate de la dirección sobre la situación financiera y los resultados de las secciones de Operaciones de la situación financiera de la empresa.
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Cue Biopharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una novedosa clase de productos biológicos terapéuticos para modular selectivamente las células T específicas de una enfermedad. La plataforma de la empresa, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) y los productos biológicos están diseñados para aprovechar el potencial curativo del sistema inmunitario intrínseco del organismo mediante la modulación selectiva de las células T específicas de la enfermedad sin los efectos adversos de una amplia modulación inmunitaria sistémica. Sus dos candidatos a fármacos oncológicos, CUE-101 y CUE-102, son programas ejemplares de la serie CUE-100 basada en la interleucina 2 (IL-2), y son representativos del alelo HLA-A02, que prevalece en Estados Unidos y los territorios de Europa occidental. CUE-101 HLA-A02 está diseñado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) positivo al virus del papiloma humano. CUE-102 HLA-A02, dirigido contra la proteína 1 del tumor de Wilms, un antígeno oncofetal que se sabe que está sobreexpresado en más de 20 cánceres diferentes.
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