CureVac N.V. ha anunciado que ha dosificado al primer paciente con su vacuna oncológica en investigación CVGBM en un estudio de fase 1. La CVGBM se basa en la columna vertebral de ARNm de segunda generación patentada por CureVac y presenta un único ARNm, que codifica ocho epítopos derivados de antígenos tumorales conocidos con relevancia demostrada en el glioblastoma. Se espera una primera lectura de datos en el segundo semestre de 2024.

El estudio abierto evalúa la seguridad y tolerabilidad del CVGBM en pacientes con glioblastoma o astrocitoma no metilado MGMT recién diagnosticado y resecado quirúrgicamente con una firma molecular de glioblastoma. El CVGBM se administra como monoterapia tras la resección quirúrgica y la finalización de la radioterapia con o sin quimioterapia. El estudio constará de dos partes, una de escalada de dosis (Parte A) y otra de ampliación de dosis (Parte B).

En la Parte A iniciada, los pacientes recibirán un total de siete administraciones intramusculares de CVGBM a dosis escalonadas en el intervalo de 12 a 100 µg en los días 1, 8, 15, 29, 43, 57 y 71. En pacientes sin progresión de la enfermedad, las vacunaciones pueden continuar más allá del día 71 cada 6 semanas hasta un año después de la primera vacunación con CVGBM, progresión de la enfermedad o toxicidad indebida. La CVGBM es la primera vacuna contra el cáncer en fase de investigación de CureVac basada en su esqueleto de ARNm de segunda generación patentado y diseñado para mejorar la traducción del ARNm y aumentar así como ampliar la expresión de la proteína.

Codifica una única proteína de fusión que comprende ocho epítopos derivados de antígenos asociados a tumores (TAA) con relevancia en el glioblastoma, incluidos epítopos HLA de clase I presentados en HLA A201 y epítopos de clase II. Se ha demostrado previamente que los epítopos aplicados inducen respuestas inmunitarias en pacientes con glioblastoma cuando se administran como vacunas peptídicas con adyuvantes. La CVGBM aplica ARNm no modificado y se formula dentro de nanopartículas lipídicas (NPL).

El estudio de prueba de principio de fase 1 del CVGBM se está llevando a cabo actualmente en Alemania, Bélgica y los Países Bajos.