CureVac N.V. ha anunciado datos preliminares positivos ampliados de los programas clínicos de fase 1 en curso sobre la COVID-19 y la gripe estacional realizados en colaboración con GSK. Los nuevos datos comunicados se centran en grupos de edad de adultos mayores en ambas indicaciones. Los datos detallados pueden revisarse en la presentación asociada.

Los datos respaldan aún más la decisión de avanzar las versiones actualizadas de los constructos de ARNm modificados de COVID-19 y de la vacuna contra la gripe a la siguiente etapa de pruebas clínicas en 2023. Los nuevos datos de inmunogenicidad comunicados del CV0501 en adultos mayores (edad =65) se basan en los grupos de dosis de 12, 25 y 50µg reclutados en su totalidad, compuestos por 10 sujetos por dosis. Muestran títulos relevantes de anticuerpos neutralizantes a partir de la dosis más baja probada.

En el día 29 en el nivel de dosis de 12µg, el CV0501 generó una relación de títulos neutralizantes en suero contra el BA.1 entre el post-boost y el pre-boost de 13,3. Mientras que el CV0501 codifica la variante BA.1 Omicron, un estudio clínico de fase 2, cuyo inicio está previsto para finales de 2023, evaluará vacunas candidatas monovalentes y/o bivalentes diseñadas para dirigirse a variantes clínicamente relevantes. Se evaluó la seguridad y la reactogenicidad de una dosis única de ARNm Flu-SV (nivel de dosis no revelado) en adultos de edad avanzada (60-80 años) y se observó que era segura y bien tolerada, sin acontecimientos adversos de grado 3 en los 32 sujetos a los que se administró la construcción de ARNm. La inmunogenicidad de la Flu-SV-ARNm se evaluó en paralelo con un comparador autorizado de la vacuna contra la gripe estacional.

La media geométrica ajustada de los títulos de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinina provocados por el ARNm Flu-SV en adultos mayores fue aproximadamente 2,3 veces superior a la provocada por el comparador de la vacuna autorizada. En el mismo grupo de edad, el porcentaje de sujetos que lograron la seroconversión) fue del 89,7% para la Flu-SV-mRNA y del 56,2% para el comparador de la vacuna antigripal autorizada. Se espera que la vacuna candidata para el futuro desarrollo clínico se dirija a las cuatro cepas del virus de la gripe recomendadas actualmente por la OMS para las vacunas antigripales.

Se espera que el estudio de fase 1/2 para las vacunas candidatas multivalentes comience hacia mediados de 2023. Los resultados preliminares previamente discutidos en adultos más jóvenes para los programas COVID-19 y contra la gripe pueden revisarse a través de la conferencia telefónica y los materiales de webcast archivados el 6 de enero de 2023, en la sección Eventos de la página principal de CureVac. La colaboración entre CureVac y GSK en materia de enfermedades infecciosas se anunció por primera vez en julio de 2020.

Se centra en el desarrollo de nuevos productos basados en la tecnología de ARNm de CureVac para diferentes dianas en el campo de las enfermedades infecciosas. La colaboración se amplió en febrero de 2021 para incluir también vacunas candidatas desarrolladas conjuntamente para la COVID-19. En 2022, las empresas ampliaron su estrategia de desarrollo para probar el ARNm modificado además del ARNm no modificado.