Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. anunció que los nuevos datos clínicos, farmacocinéticos (FC) y farmacodinámicos (FD) del estudio CYC065-101 de fadraciclib como monoterapia fueron seleccionados por el Comité del Programa Científico para su presentación en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará del 31 de mayo al 4 de junio de 2024 en Chicago. Los detalles de las presentaciones son los siguientes: Un estudio de fase 1 que evalúa la seguridad, farmacocinética y eficacia de fadraciclib, un inhibidor oral de CDK2/9, en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfoma. La parte de fase 2 del estudio 065-101 está diseñada para evaluar más a fondo la seguridad y eficacia de fadra en hasta 8 cohortes definidas por histología y/o NGS.

El estudio está potenciado para demostrar la respuesta en el subtipo molecular sugerido por los datos de la fase 1 y otros que puedan ser sensibles. Deleciones CDKN2A, CDKN2B: Las deleciones del gen CDKN2A se producen en más del 10% de varios tumores sólidos, como el glioma, el de cabeza y cuello, el pancreático, el esofágico, el sarcoma, el hepatobiliar, el de mama, el melanoma y el sarcoma, entre otros. Además, se han notificado deleciones CDKN2A en el 46% de los pacientes con PTCL-NOS, un subtipo de linfoma.

Las deleciones CDKN2B se producen en más del 10%. de varios tumores sólidos, como los de vejiga, glioma, pulmón (incl. escamoso), cabeza y cuello, pancreatIC, esofágico, pulmón (incl.

Escamoso), vejiga, hígado, hepatobiliar, mama), ovario y otros. Además, se han notificado deleciones CDKN2A en el 46% de los pacientes con PTCL-NOS. Las deleciones CDKN2B se producen en más del 10% de varios tumores sólidos, como los de vejiga, glioma, pulmón (en Cl.

escamoso), cabeza y cuello, páncreas, esófago, sarcoma, ovario y otros. El programa de regulación transcripcional está evaluando el fadraciclib, un inhibidor de CDK2/9, y el programa antimitótico CYC140, un inhibidor de PLK1, en pacientes tanto con tumores sólidos como con neoplasias hematológicas.