Cyclerion Therapeutics, Inc. ha anunciado actualizaciones del desarrollo clínico de CY6463, su programa principal, y otros avances corporativos. Actualizaciones del programa clínico: Encefalopatía mitocondrial, acidosis láctica y episodios similares a un accidente cerebrovascular (MELAS): El ensayo MELAS de fase 2a (NCT04475549) es un estudio abierto de un solo brazo de CY6463 oral, una vez al día, en adultos de 18 años o más con MELAS. El estudio incluye medidas de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y efectos farmacodinámicos exploratorios, incluyendo la RMN y varios biomarcadores relevantes para la enfermedad. La inscripción en el estudio se ha cerrado y los datos de referencia se esperan para el segundo trimestre de 2022. Deterioro cognitivo asociado a la esquizofrenia (CIAS): El ensayo CIAS de fase 1 (NCT04972227) es un estudio aleatorizado, controlado con placebo y de dosis múltiples ascendentes de CY6463 oral, una vez al día, en adultos de 18 a 50 años diagnosticados de esquizofrenia. El estudio incluye medidas de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica, incluyendo una amplia batería de evaluaciones basadas en EEG y una batería computarizada de pruebas de rendimiento cognitivo. Los centros clínicos están inscribiendo activamente a los participantes en el estudio y se esperan datos de primera línea en la segunda mitad de 2022. Enfermedad de Alzheimer con patología vascular (ADv): El ensayo de fase 2a sobre la EAV (NCT04798989) es un estudio aleatorizado y controlado con placebo de CY6463 por vía oral, una vez al día, durante un periodo de dosificación de doce semanas. Los participantes en el estudio deben tener una patología confirmada de la enfermedad de Alzheimer evaluada mediante PET o biomarcadores del LCR, factores de riesgo cardiovascular, así como enfermedad subcortical de leve a moderada de los vasos pequeños evaluada mediante RM. El estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética, además de explorar el impacto de CY6463 en varios biomarcadores farmacodinámicos relevantes para la enfermedad (por ejemplo, EEG, RMN, biomarcadores neuroinflamatorios) y el rendimiento cognitivo. El estudio ADv se ha iniciado y la inscripción está en curso.