CytoDyn Inc. anunció resultados positivos de la dosis semanal de 350 mg de su ensayo clínico de fase 2 sobre EHNA. El ensayo se realizó en dos partes. La parte 1 comparó una dosis semanal de 700 mg y un placebo de forma aleatoria y doble ciego, y la parte 2 evaluó una dosis semanal de 350 mg como estudio abierto en comparación con el mismo brazo ciego de placebo. Los resultados del informe principal se anunciarán cuando estén disponibles. El criterio de valoración primario, la PDFF (fracción grasa de densidad de protones), es un biomarcador derivado de la resonancia magnética para la deposición de grasa, mientras que el criterio de valoración secundario, el cT1, es un mapa T1 corregido por el hierro representativo de la inflamación y la fibrosis hepáticas. Estos dos valores se utilizan para evaluar el riesgo de EHNA. En el ensayo clínico de fase 2 de CytoDyns se compararon los cambios respecto a los valores de referencia en estos criterios de valoración. La comparación de la dosis de leronlimab de 350 mg frente a la de placebo para el criterio de valoración principal PDFF fue estadísticamente significativa. La comparación de leronlimab frente a placebo también alcanzó casi la significación para el criterio de valoración secundario cT1. No hubo diferencias significativas en los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento entre los grupos de leronlimab y de placebo.