CytoDyn Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha suspendido parcialmente su programa sobre el VIH y ha suspendido totalmente su programa COVID-19 en los Estados Unidos. Además, la empresa ha optado por suspender sus ensayos con COVID-19 en Brasil a la espera de los resultados de la reunión del comité de supervisión de la seguridad de los datos, previamente programada, y está en proceso de reevaluar el calendario de su nueva presentación de la BLA para el VIH. La empresa no estaba inscribiendo a ningún paciente nuevo en los ensayos suspendidos en los Estados Unidos. La suspensión clínica parcial del programa de VIH afecta a los pacientes actualmente inscritos en los ensayos de extensión. Estos pacientes serán trasladados a otras terapias disponibles y no se podrán iniciar o reanudar los estudios clínicos hasta que se resuelva la suspensión clínica parcial. CytoDyn tiene la intención de trabajar estrechamente con la FDA para resolver la retención clínica parcial lo antes posible. En virtud de la suspensión clínica total del programa COVID-19, no se pueden iniciar nuevos estudios clínicos hasta que se resuelva la suspensión clínica. La empresa no está realizando actualmente ningún ensayo con COVID-19 en los Estados Unidos, ya que está evaluando los programas más óptimos en los que centrar sus recursos y su atención.