Dar Bioscience, Inc. y Premier Research International LLC amplían su asociación estratégica para acelerar el desarrollo clínico de los novedosos programas de salud femenina de Dar
20 de noviembre 2023 a las 14:00
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Dar Bioscience, Inc. y Premier Research International, LLC han anunciado que las empresas han ampliado su acuerdo de colaboración en virtud del cual Premier Research seguirá prestando en exclusiva servicios de organización de investigación por contrato (CRO) dentro de Estados Unidos para apoyar el desarrollo clínico de la cartera de productos de salud reproductiva de Dar. El acuerdo se estableció originalmente con Health Decisions, Inc, que fue adquirida por Premier Research en 2021. En 2020, Dar y Premier Research llevaron a cabo con éxito un estudio clínico de fase 3 del gel vaginal XACIATO (fosfato de clindamicina) al 2%, a pesar de los desafíos planteados por una pandemia mundial.
A cambio de esa exclusividad de la CRO, Premier Research seguirá proporcionando estructuras de precios atractivas, experiencia clínica, una amplia red de centros, relaciones con líderes de opinión e investigadores clave y un equipo central de personal dedicado a apoyar todos los programas de desarrollo de Dar cubiertos por el acuerdo.
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Dare Bioscience, Inc. es una empresa biofarmacéutica comprometida con el avance de productos para la salud de la mujer. XACIATO, el producto de la empresa aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), gel vaginal al 2%, una lincosamida antibacteriana indicada para el tratamiento de la vaginosis bacteriana en pacientes femeninas de 12 años o más, que se encuentra bajo un acuerdo de licencia global con Organon. Sus programas en fase clínica incluyen Ovaprene; Sildenafil Crema, 3,6%; DARE-HRT1; DARE-VVA1; DARE-CIN; DARE-PDM1; DARE-204 y DARE-214, y DARE-FRT1 y DARE-PTB1. Sus programas en fase preclínica incluyen DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 y DARE-PTB2. Ovaprene, es un anticonceptivo intravaginal mensual sin hormonas. Sildenafil Crema, 3,6%, es una formulación en crema de sildenafil, el principio activo de la Viagra, para tratar el trastorno de la excitación sexual femenina (TESF). DARE-HRT1, es una combinación de anillo intravaginal bioidéntico de estradiol y progesterona para la terapia hormonal de la menopausia.
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