Defence Therapeutics Inc. (Defence o la empresa) ha anunciado el inicio de la última etapa de los estudios de BPL de su molécula anticancerosa principal AccuTOXTM en Eurofins Advinus Limited antes de iniciar su ensayo de fase I en pacientes con cáncer de mama. Eurofins Advinus Limited es una organización de investigación por contrato (CRO) líder en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, con 30 años de experiencia en el ensayo de productos regulados según las buenas prácticas de laboratorio (BPL). Con 400 empleados, 80 paquetes IND preclínicos completos completados y más de 20.000 estudios toxicológicos BPL con toda la gama de estudios toxicológicos requeridos, Eurofins Advinus es una de las organizaciones de investigación por contrato para el desarrollo de fármacos con más experiencia. Eurofins ha recibido el encargo de Defensa de realizar todos los estudios BPL finales exigidos por la FDA y el Ministerio de Sanidad de Canadá sobre su molécula principal AccuTOXTM. Los estudios se llevarán a cabo tanto en ratas (roedores) como en perros (no roedores) para identificar la dosis máxima tolerada, además de evaluar el perfil farmacocinético y toxicológico del compuesto principal. Según Fortune Business Insights, el Mercado Terapéutico Global del Cáncer de Mama, que se situó en 17.800 millones de dólares en 2018, alcanzará los 38.500 millones de dólares a finales de 2026, lo que representaría una CAGR del 10,2% entre 2018 y 2026. Los estudios preclínicos realizados por el equipo de Defensa en ratones revelaron la potencia de la molécula AccumTM para inhibir el crecimiento de las células tumorales tanto in vitro como in vivo. Además, AccumTM demostró tener efectos aditivos en animales cuando se utiliza junto con inhibidores de puntos de control inmunitarios como CTLA-4 y PD-1, dos anticuerpos que se emplean actualmente en la clínica oncológica para tratar a pacientes con cáncer.