Delcath Systems, Inc. Anuncia el resultado de un estudio monocéntrico sobre el sistema de administración hepática CHEMOSAT de Delcath, publicado en Melanoma Research
03 de febrero 2022 a las 22:30
Comparte
Delcath Systems, Inc. anunció que los resultados de un estudio retrospectivo de una sola institución, realizado por el University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS) en Inglaterra sobre el uso del sistema de administración hepática CHEMOSAT® de Delcath para el tratamiento de pacientes con melanoma uveal metastásico (mUM) dominante en el hígado, fueron publicados en la revista Melanoma Research. El estudio, Chemosaturation with percutaneous hepatic perfusion of melphalan for metastatic uveal melanoma, realizado por el Dr. Sachin Modi, et al, evaluó la seguridad y la eficacia del CHEMOSAT Hepatic Delivery System en 81 pacientes con melanoma uveal metastásico de predominio hepático tratados con CHEMOSAT entre agosto de 2012 y septiembre de 2020. Cuarenta y un (50,6%) pacientes habían recibido otros tratamientos, sistémicos o dirigidos al hígado, antes del tratamiento con PHP. La mediana del tiempo de tratamiento desde el diagnóstico de la enfermedad en estadio IV fue de 158 días. La respuesta del tumor se evaluó después de cada tratamiento con PHP utilizando los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), y los acontecimientos adversos graves (SAE) se evaluaron utilizando los Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos (CTCAE). Se realizaron 250 procedimientos de PHP en 81 pacientes (mediana de tres por paciente). El análisis demostró una tasa de control de la enfermedad hepática del 88,9% (72/81), una tasa de respuesta hepática del 66,7% (54/81) y una tasa de respuesta global del 60,5% (49/81). Tras una mediana de seguimiento de 12,9 meses, la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) y la mediana de la supervivencia global (SG) fueron de 8,4 y 14,9 meses, respectivamente. Se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o 4 en 23 pacientes (27,7%). Las toxicidades hematológicas de grado 3 o 4 más frecuentes fueron la anemia observada en 11 pacientes (13,3%) y la trombocitopenia observada en 10 pacientes (12%). No se produjeron efectos adversos mortales relacionados con el tratamiento. Los investigadores concluyeron que el PHP proporciona excelentes tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión en comparación con otros tratamientos disponibles, con un perfil de efectos secundarios que disminuye con la experiencia. La terapia combinada con agentes sistémicos puede ser viable para aumentar la supervivencia global.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Delcath Systems, Inc. es una empresa de oncología intervencionista centrada en el tratamiento de los cánceres hepáticos primarios y metastásicos. Los productos de la empresa, HEPZATO KIT (Hepzato (melfalán) para inyección/sistema de administración hepática) y CHEMOSAT Sistema de administración hepática para melfalán (CHEMOSAT) perfusión hepática percutánea (PHP) están diseñados para administrar quimioterapia en dosis altas en el hígado controlando al mismo tiempo la exposición sistémica y los efectos secundarios asociados durante un procedimiento PHP. El KIT HEPZATO es un producto combinado de fármaco y dispositivo diseñado para administrar altas dosis de quimioterapia directamente en el hígado limitando al mismo tiempo la exposición sistémica y los efectos secundarios asociados. En Europa, el sistema de administración hepática es un dispositivo médico autónomo que tiene los mismos componentes que HEPZATO KIT, pero sin el clorhidrato de melfalán, y está aprobado para su venta con el nombre comercial de CHEMOSAT. En Estados Unidos, el HEPZATO está regulado como medicamento por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Delcath Systems, Inc. Anuncia el resultado de un estudio monocéntrico sobre el sistema de administración hepática CHEMOSAT de Delcath, publicado en Melanoma Research