Denali Therapeutics Inc. anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. retiene la solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND) DNL919
13 de enero 2022 a las 14:00
Denali Therapeutics Inc. anunció que después del cierre de las operaciones (hora del este) del 12 de enero de 2022, la compañía fue informada a través de una comunicación por correo electrónico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de que la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) DNL919 (ATV:TREM2) ha sido puesta en espera clínica. La FDA indicó que proporcionará una carta oficial de suspensión clínica a Denali en aproximadamente 30 días. Denali planea proporcionar actualizaciones adicionales a la espera de la discusión con la FDA.
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