Dermata Therapeutics, Inc. ha anunciado que los resultados positivos de su estudio DMT310 de fase 2b de su tratamiento tópico una vez a la semana en pacientes con acné vulgar de moderado a grave se han publicado en la prestigiosa revista revisada por expertos Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) y pueden consultarse en este enlace. El estudio reveló que el tratamiento tópico una vez a la semana con DMT310 produjo mejoras significativas en múltiples criterios de valoración de la eficacia a las 12 semanas en pacientes con acné de moderado a grave en comparación con el placebo. Diseño del ensayo de fase 2b de DMT310: El ensayo DMT310 de fase 2b aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se diseñó para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de DMT310 aplicado una vez a la semana en 181 participantes de 12 años o más con acné facial de moderado a grave.

Los participantes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir DMT310 mezclado con 6 ml de peróxido de hidrógeno al 3% o placebo mezclado con 6 ml de peróxido de hidrógeno al 3%. El fármaco del estudio asignado se aplicó en todo el rostro una vez a la semana durante 12 semanas. Resultados clave de la fase 2b de DMT310: Se cumplieron todos los criterios de valoración de la eficacia primarios y secundarios.

DMT310 demostró reducciones estadísticamente significativas en los recuentos de lesiones inflamatorias (-15,6 frente a -10,8; p < 0,01) y no inflamatorias (-18,3 frente a -12,4; p < 0,01) en la semana 12 en comparación con el placebo.

En particular, los pacientes con DMT310 experimentaron un efecto estadísticamente significativo temprano en las reducciones porcentuales desde el inicio en los recuentos de lesiones inflamatorias (-45,2% frente a -23,8%, p < 0,001) y no inflamatorias (-36,4% frente a -14,3%, p < 0,001) en la semana 4 en comparación con el placebo.

DMT310 también demostró mejoras estadísticamente significativas en IGA en todos los puntos temporales con un respondedor definido como tener un cambio de 2 grados y una puntuación de IGA de 0 (claro) o 1 (casi claro). El DMT310 pareció ser seguro y bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco durante el estudio de 12 semanas.