Dicot AB ha anunciado que su estudio de fase 1 entra ahora en su segunda y última parte. Tras el inicio previamente anunciado del reclutamiento de participantes en lo que se denomina MAD, ya está lista para comenzar la dosificación propiamente dicha, en la que los participantes recibirán múltiples dosis. Los primeros participantes de la segunda y última parte del ensayo clínico de fase 1 de Dicot recibirán la dosis.

Inicialmente, los participantes recibieron una dosis única (denominada dosis única ascendente, SAD). Ahora, los nuevos participantes recibirán dosis repetidas (Dosis Ascendente Múltiple, MAD). Está previsto que la parte MAD incluya a unos 25 participantes que se dividirán en diferentes grupos de dosis en los que la dosis aumentará gradualmente entre los distintos grupos.

Tras la dosificación, se llevarán a cabo frecuentes controles de seguridad en los que, entre otras cosas, se tomarán muestras de sangre, presión arterial y ECG, que es el procedimiento estándar para este tipo de estudios en humanos. Se trata de un ensayo clínico de fase 1 controlado con placebo cuyo objetivo principal es evaluar el perfil de seguridad del LIB-01 en humanos. Todo el estudio es doble ciego, lo que significa que algunos participantes reciben LIB-01 y otros un placebo, y que ni el participante ni el médico saben cuál de los dos fue dosificado.