Innocoll Pharmaceuticals Limited, una empresa de biotecnología en fase comercial y negocio de cartera de Gurnet Point Capital, y DURECT Corporation han anunciado el reciente lanzamiento comercial de POSIMIR® (solución de bupivacaína) en Estados Unidos. POSIMIR es un analgésico local de liberación sostenida, no opiáceo, aprobado por la FDA para el tratamiento del dolor posquirúrgico en adultos tras una cirugía de descompresión subacromial artroscópica. Según los términos de la colaboración entre Innocoll y DURECT, Innocoll realizará un pago de 2 millones de dólares a DURECT a partir de la primera venta comercial de POSIMIR.

Anteriormente, en agosto de 2022, la Oficina de Patentes de EE.UU. concedió a DURECT una nueva patente que ampliaba la cobertura de la patente estadounidense de POSIMIR hasta al menos 2041, lo que dio lugar a un pago de 8 millones de dólares por parte de Innocoll a DURECT. Estos pagos se suman a los 4 millones de dólares de licencia inicial recibidos en enero de 2022. A medida que progrese el lanzamiento, DURECT recibirá cánones escalonados, de dos dígitos bajos a medios, sobre las ventas netas del producto en los Estados Unidos, así como pagos adicionales por hitos de hasta 122 millones de dólares en total, en función de la consecución de determinados hitos comerciales, reglamentarios y de propiedad intelectual con respecto a POSIMIR.

Además del derecho exclusivo a desarrollar y comercializar POSIMIR en los Estados Unidos, a Innocoll también se le ha concedido el derecho a realizar actividades de desarrollo adicionales para ampliar las indicaciones aprobadas para POSIMIR, y el acuerdo de suministro de fabricación por contrato de DURECT para POSIMIR ha sido cedido a Innocoll. DURECT conserva todos los derechos comerciales de POSIMIR en el resto del mundo. Acerca de POSIMIR: POSIMIR (solución de bupivacaína) para uso por infiltración es un producto novedoso y patentado que combina la potencia de 660 mg de bupivacaína base con la innovadora tecnología de la plataforma SABER®, que permite la administración continua y sostenida de un analgésico local no opiáceo durante 3 días en adultos.

POSIMIR contiene más bupivacaína que cualquier otro producto aprobado de bupivacaína de liberación sostenida en dosis única. Al final de la cirugía, POSIMIR se administra en el espacio subacromial bajo visualización artroscópica directa, donde libera continuamente bupivacaína durante 72 horas o más. Indicaciones y uso: POSIMIR (solución de bupivacaína) para uso por infiltración está indicado en adultos para su administración en el espacio subacromial bajo visualización artroscópica directa para producir analgesia posquirúrgica durante un máximo de 72 horas tras la descompresión subacromial artroscópica.

Limitaciones de uso: No se ha establecido la seguridad y eficacia en otros procedimientos quirúrgicos, incluidos los de tejidos blandos, otros procedimientos ortopédicos, incluso para la administración intraarticular, y procedimientos óseos, o cuando se utiliza para el bloqueo de nervios neuraxiales o periféricos.