Eagle Pharmaceuticals, Inc. está en camino de apoyar la presentación de la solicitud de nuevo fármaco en el segundo trimestre de 2022 para Landiolol, un bloqueador adrenérgico Beta-1
31 de enero 2022 a las 12:50
Comparte
Eagle Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, miembro del grupo AOP Health, con la que firmó un acuerdo de licencia en agosto de 2021, se ha comprometido con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a obtener una alineación sobre el contenido y el formato de los datos preclínicos y clínicos necesarios para apoyar una solicitud de nuevo fármaco que busca la aprobación de Landiolol, una nueva terapia, para la reducción a corto plazo de la frecuencia ventricular en pacientes con taquicardia supraventricular, incluyendo la fibrilación auricular y el aleteo auricular. En agosto de 2021, Eagle firmó un acuerdo de licencia con AOP Health, una empresa privada austriaca dedicada al tratamiento de enfermedades raras y especiales, para los derechos comerciales de Landiolol en los Estados Unidos. El Landiolol es un bloqueador de los adrenoceptores beta-1 de acción corta y muy selectivo, desarrollado por AOP Health, que tiene un efecto selectivo en la frecuencia cardíaca sobre la contractilidad cardíaca. El landiolol está disponible en dos formas (concentrado de 20 mg/2ml, polvo de 300 mg) y está diseñado para su uso en urgencias, cuidados críticos cardíacos, quirófano y cuidados intensivos. Está registrado en varios países europeos para el tratamiento de la taquicardia sinusal no compensatoria y las arritmias taquicárdicas supraventriculares. El fármaco utiliza un algoritmo de dosificación propio para facilitar la administración. El landiolol ya se comercializa en Japón (Onoact) y en varios mercados europeos como RAPIBLOC.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Eagle Pharmaceuticals, Inc. es una empresa farmacéutica totalmente integrada con capacidades de investigación y desarrollo, clínicas, de fabricación y comerciales. La empresa se centra en el desarrollo de medicamentos que mejoren la vida de los pacientes. Los productos comercializados de la empresa incluyen vasopresina, PEMFEXY, RYANODEX, BENDEKA, BELRAPZO, TREAKISYM (Japón), y BYFAVO y BARHEMSYS a través de su filial al 100% Acacia Pharma Inc. Su cartera de productos oncológicos y del sistema nervioso central (SNC)/cuidados críticos metabólicos incluye candidatos a productos con potencial para abordar áreas terapéuticas desatendidas en múltiples estados de enfermedad. La empresa también cuenta con un centro de investigación y desarrollo en Cambridge, Massachusetts. La empresa dispone de oficinas en Palm Beach Gardens (Florida) y en Indianápolis (Indiana). Entre las filiales de la empresa se encuentran Eagle Biologics, Inc., Eagle Research Lab Limited, Acacia Pharma Group plc, Acacia Pharma Limited y Acacia Pharma Inc.
Eagle Pharmaceuticals, Inc. está en camino de apoyar la presentación de la solicitud de nuevo fármaco en el segundo trimestre de 2022 para Landiolol, un bloqueador adrenérgico Beta-1