EBR Systems, Inc. ha anunciado que se han publicado en The Journal of the American College of Cardiology (JACC) los resultados positivos de la primera terapia de resincronización cardiaca (TRC) completamente sin plomo en Estados Unidos. Los resultados positivos publicados en JACC se basan en un seguimiento de 1 año de la primera implantación en humanos en EE.UU. de estimulación CRT totalmente sin plomo utilizando el sistema de estimulación sin plomo Micra en el ventrículo derecho junto con el electrodo WiSE®? CRT Electrode de EBR en el ventrículo izquierdo del corazón.

A los 12 meses, el paciente mostró una mejoría de los síntomas de insuficiencia cardíaca (clase III a II de la NYHA), ninguna hospitalización recurrente relacionada con la insuficiencia cardíaca, una reducción de la duración del QRS y una mejora del ventrículo izquierdo del 30% al 65%. Este primer uso en EE.UU. del sistema de TRC WiSE como terapia de primera línea supone una futura oportunidad de expansión del mercado para EBR. El mercado direccionable inicial de 2.600 millones de dólares se centra en el tratamiento de pacientes en los que antes había fallado la TRC y, al tratar a nuevos pacientes con TRC, el mercado direccionable podría aumentar hasta los 6.800 millones de dólares.

Teniendo en cuenta las complicaciones y los riesgos para la salud del paciente, la implantación del sistema de TRC Wi SE en fase de investigación de EBR junto con el Micra de Medtronic recibió la aprobación necesaria de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) por motivos compasivos. El Journal of theAmerican College of Cardiology (J ACC) es una prestigiosa revista médica revisada por expertos y dedicada al campo de la cardiología. Como publicación líder en las ciencias cardiovasculares, JACC proporciona una plataforma para la difusión de investigaciones, estudios clínicos y avances en medicina cardiovascular.

El sistema WiSE®? CRT System tiene el potencial de ofrecer una nueva opción de tratamiento para los pacientes, incluidos los 3 millones de pacientes con insuficiencia cardíaca en todo el mundo que antes no podían tratarse con TRC convencional, y potencialmente, los 64 millones de pacientes con insuficiencia cardíaca en todo el mundo.