Eisai Co., Ltd. anunció que la Unidad de Ensayos de la Red de Alzheimer de Herencia Dominante (DIAN-TU), dirigida por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis, ha inscrito al primer sujeto en el estudio de fase II/III (estudio Tau NexGen). El estudio evaluará el efecto del anticuerpo antiregión de unión a los microtúbulos (RBM) E2814 de Eisai, en fase de investigación, en la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante (DIAD). Se sabe que las personas que tienen mutaciones genéticas de la DIAD desarrollan la enfermedad de Alzheimer (EA) y probablemente desarrollarán los síntomas más o menos a la misma edad que sus padres afectados, a menudo a los 50, 40 o incluso 30 años. Las principales patologías de la EA son la placa amiloide, formada por agregados de beta amiloide (Aß), los ovillos neurofibrilares y los agregados intraneuronales de tau, que se cree que se extienden por todo el cerebro. El objetivo del estudio Tau NexGen es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los biomarcadores y la eficacia cognitiva de las terapias en investigación en participantes presintomáticos o sintomáticos que tienen una mutación genética causante de la enfermedad de Alzheimer. En marzo de 2021, la DIAN-TU seleccionó el E2814, creado a partir de una colaboración de investigación entre Eisai y el University College de Londres, como primer medicamento en investigación entre los fármacos antitau para el estudio Tau NexGen. Con la creciente evidencia de los estudios clínicos que muestran que dirigirse al amiloide puede reducir los biomarcadores de la EA, los líderes del ensayo clínico Tau NexGen seleccionaron el anticuerpo de protofibrillas anti-Aß en investigación de Eisai, lecanemab, como terapia antiamiloide de fondo, y el diseño del estudio se modificó en noviembre de 2021. Eisai posiciona a la neurología como un área terapéutica clave, y continuará creando innovación en el desarrollo de medicamentos novedosos basados en la investigación de vanguardia en neurología, ya que busca contribuir aún más a mejorar los beneficios de las personas afectadas y sus familias en enfermedades con altas necesidades insatisfechas, como la demencia, incluyendo la EA.