La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Kisunla? (donanemab-azbt, 350 mg/20 ml una vez al mes en inyección para perfusión intravenosa), el tratamiento contra el Alzheimer de Eli Lilly and Company para adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, que incluye a personas con deterioro cognitivo leve (DCL), así como a personas con la fase de demencia leve de la EA, con patología amiloide confirmada.1, 2 Kisunla, que se administra una vez al mes, es la primera y única terapia dirigida contra las placas amiloides con pruebas que apoyan la interrupción de la terapia cuando se eliminan las placas amiloides, lo que puede suponer un menor coste del tratamiento y un menor número de infusiones. El coste total de Kisunla variará según el paciente en función del momento en que finalice el tratamiento.

Las instrucciones de dosificación de la FDA indican que los prescriptores pueden considerar la interrupción de la dosificación de Kisunla en función de la eliminación de las placas amiloides hasta niveles mínimos, según se observe en las imágenes PET de amiloide. La posibilidad de completar el tratamiento tras un ciclo terapéutico de duración limitada, junto con infusiones de 30 minutos una vez al mes, podría suponer un menor desembolso para el paciente y un menor número de infusiones en comparación con otras terapias dirigidas contra el amiloide. Los gastos de bolsillo de los pacientes por el tratamiento con Kisunla dependerán de la duración del mismo y de su seguro.

La cobertura y el reembolso de Kisunla ya están disponibles para los pacientes elegibles de Medicare en virtud de una Determinación Nacional de Cobertura con Desarrollo de Pruebas. Asimismo, a partir de octubre de 2023, la amplia cobertura y el reembolso de las exploraciones PET amiloides están disponibles para los pacientes elegibles de Medicare.