AVEO Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos en Norteamérica con Eli Lilly and Company (Lilly) para evaluar el ficlatuzumab en combinación con ERBITUX® (cetuximab), un anticuerpo anti-EGFR, en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (HNSCC R/M). El ficlatuzumab es un potente anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G1 en investigación de AVEO que se dirige al factor de crecimiento de los hepatocitos. Según los términos del acuerdo, Lilly proporcionará el suministro de fármacos clínicos de cetuximab en los Estados Unidos y Canadá para el potencial estudio de registro de AVEO, que evaluará el ficlatuzumab con cetuximab en el HNSCC R/M negativo.

AVEO actuará como patrocinador del estudio y será responsable de la ejecución del mismo. En junio de 2021, AVEO anunció resultados positivos de un estudio aleatorizado de fase 2 de ficlatuzumab solo o en combinación con cetuximab en pacientes con HNSCC metastásico panrefractario. Cabe destacar que los pacientes con enfermedad VPH negativa, un subgrupo normalmente asociado a peores resultados, que recibieron la combinación de ficlatuzumab y cetuximab demostraron tanto una tasa de respuesta global superior, incluyendo dos pacientes con respuestas completas, como una mediana de supervivencia libre de progresión superior a los datos históricos de los estándares de atención actuales.

En septiembre de 2021, la FDA concedió la designación de vía rápida para la combinación de ficlatuzumab y cetuximab en el HNSCC recidivante/recurrente VPH negativo.