Eli Lilly and Company ha anunciado la disponibilidad de una nueva formulación sin citrato de Taltz(R) (ixekizumab) inyectable 80 mg/mL. La nueva formulación, que fue aprobada recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en mayo de 2022, incluye el mismo principio activo que la formulación original. La nueva formulación de Taltz redujo significativamente el dolor en el lugar de la inyección que experimentaron algunas personas inmediatamente después de la inyección, como lo demuestra una disminución del 86% en una escala visual analógica (EVA) del dolor en comparación con la formulación original.

Taltz está aprobado para el tratamiento de adultos y niños mayores de seis años con psoriasis en placas de moderada a grave que sean candidatos a terapia sistémica o fototerapia, adultos con artritis psoriásica activa, espondilitis anquilosante (EA) activa y espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA) activa con signos objetivos de inflamación. Taltz sin citrato demostró un perfil de seguridad consistente con la formulación original. Los pacientes actuales de Taltz no necesitarán una nueva prescripción, ni deberán experimentar un vacío en su terapia.

La nueva formulación se está enviando actualmente a todos los EE.UU. y se prevé una amplia disponibilidad para los pacientes de Taltz, tanto nuevos como existentes, para finales de mes. Mientras tanto, la formulación original de Taltz sigue estando disponible hasta que sea sustituida por la formulación sin citrato. La formulación sin citrato de Taltz fue aprobada por la Agencia Europea del Medicamento en diciembre de 2021, con el lanzamiento de varios mercados ahora y muchos más previstos en los próximos meses.

Lilly se compromete a mejorar las experiencias de las personas tratadas con Taltz, proporcionando el mismo principio activo en una nueva formulación sin citrato. La inversión de Lilly en la investigación centrada en el paciente es evidente, ya que Taltz ha sido estudiado en más de 10.000 personas en ensayos clínicos en todo el mundo y está disponible en la mayoría de los mercados desde hace más de cinco años. En EE.UU., hay más personas que viven con psoriasis que son tratadas con Taltz en comparación con cualquier otro antagonista de la IL-17A, lo que se suma a las casi 130.000 personas en EE.UU. que han sido tratadas con el medicamento.

Contraindicaciones: El Taltz está contraindicado en pacientes con una reacción previa de hipersensibilidad grave, como la anafilaxia, al ixekizumab o a cualquiera de los excipientes. Advertencias y precauciones: Infecciones - El Taltz puede aumentar el riesgo de infección. En los ensayos clínicos de pacientes adultos con psoriasis en placas, el grupo de Taltz tuvo una tasa mayor de infecciones que el grupo de placebo (27% frente a 23%).

En los ensayos controlados con placebo de pacientes adultos con artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiográfica y pacientes pediátricos con psoriasis en placas se observó un aumento similar del riesgo de infección. Se han producido infecciones graves. Indique a los pacientes que acudan al médico si aparecen signos o síntomas de infección crónica o aguda clínicamente importante.

Si se desarrolla una infección grave, suspenda el Taltz hasta que la infección se resuelva. Evaluación de la tuberculosis antes del tratamiento - Evalúe a los pacientes para detectar una infección de tuberculosis (TB) antes de iniciar el tratamiento con Taltz. No administrar a pacientes con infección de tuberculosis activa.

Inicie el tratamiento de la tuberculosis latente antes de administrar Taltz. Vigile estrechamente a los pacientes que reciben Taltz para detectar signos y síntomas de tuberculosis activa durante y después del tratamiento. Hipersensibilidad - Se produjeron reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo angioedema y urticaria (cada una =0,1%), en el grupo de Taltz en los ensayos clínicos.

Se ha notificado anafilaxia, incluyendo casos que han llevado a la hospitalización, en el uso posterior a la comercialización de Taltz. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, interrumpa inmediatamente el uso de Taltz e inicie la terapia adecuada. Enfermedad inflamatoria intestinal - Los pacientes tratados con Taltz pueden tener un mayor riesgo de sufrir una enfermedad inflamatoria intestinal.

En los ensayos clínicos, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, incluidas las exacerbaciones, se produjeron con mayor frecuencia en el grupo de Taltz que en el de placebo. Durante el tratamiento con Taltz, vigile a los pacientes para detectar la aparición o las exacerbaciones de la enfermedad inflamatoria intestinal y, si se produce la EII, suspenda el Taltz e inicie el tratamiento médico adecuado. Vacunas - Antes de iniciar la terapia con Taltz, considere la posibilidad de completar todas las vacunas apropiadas para la edad según las directrices de inmunización actuales.

Evite el uso de vacunas vivas en pacientes tratados con Taltz. Reacciones adversas - Las reacciones adversas más comunes (=1%) asociadas al tratamiento con Taltz son reacciones en el lugar de la inyección, infecciones del tracto respiratorio superior, náuseas e infecciones de tiña. En general, los perfiles de seguridad observados en pacientes adultos con artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiográfica y pacientes pediátricos con psoriasis en placas fueron coherentes con el perfil de seguridad en pacientes adultos con psoriasis en placas, con la excepción de la gripe y la conjuntivitis en la artritis psoriásica y la conjuntivitis, la gripe y la urticaria en la psoriasis pediátrica.

El estudio sobre el dolor de la inyección sin citrato (N=70) fue un estudio ciego, aleatorio y cruzado en participantes sanos de 18 a 75 años para determinar las diferencias de dolor en el lugar de la inyección entre la formulación de Taltz sin citrato en comparación con la formulación original de Taltz. El criterio de valoración primario, la intensidad del dolor en la inyección, se midió mediante la escala visual analógica (EVA) de dolor de 0 a 100 mm.