Emergent busca la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para la venta sin receta de su aerosol nasal, Narcan, que ya está autorizado para el tratamiento de la sobredosis de opiáceos en el país.

Si se aprueba tras la revisión prioritaria de la agencia antes del 29 de marzo, el aerosol podría convertirse en el primer medicamento a base de naloxona de venta libre.

El anuncio de Emergent se produce unas semanas después de que la agencia dijera que la naloxona podría ser segura y eficaz para su uso sin receta en algunas formas, allanando potencialmente el camino para su uso a nivel federal.

Existen barreras legales que limitan el acceso a la naloxona en algunos estados, e incluso en otros el fármaco no siempre está disponible para las personas con mayor riesgo de sufrir una sobredosis.

El agravamiento de la crisis de los opiáceos ha llevado a la administración del presidente estadounidense Joe Biden a desarrollar nuevas estrategias, entre ellas el uso de la naloxona.

Los datos del gobierno estiman que se produjeron más de 100.000 muertes por sobredosis relacionadas con las drogas en el país durante 2021, un aumento de casi el 15% respecto al año anterior.

La empresa, con sede en Maryland, afirmó que su solicitud al regulador sanitario incluye datos que respaldan el uso seguro y eficaz del Narcan, basados en la facilidad de uso y en más de cinco años de estudios posteriores a la comercialización.

Las acciones del fabricante de fármacos por contrato subieron casi un 3% hasta los 12,1 dólares en las primeras operaciones antes de recortar las ganancias.