Entasis Therapeutics Holdings Inc. anunció que la empresa presentó los datos más destacados de su ensayo pivotal de fase 3 ATTACK en el congreso anual de la Sociedad Torácica Americana (ATS), celebrado esta semana del 16 al 18 de mayo de 2022 en San Francisco, California. La presentación del póster ?P628 El tratamiento con sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) se asocia a una menor mortalidad por infecciones por acinetobacterias índice en el ensayo de registro de fase 3 ATTACK? presentó los datos clave del histórico ensayo ATTACK. El sulbactam-durlobactam es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de las infecciones causadas por Acinetobacter baumannii, incluidas las cepas resistentes a los carbapenemes y las multirresistentes.

Los hallazgos clave de esta presentación incluyen: Hubo una notable divergencia en la mortalidad por todas las causas entre los días 6 y 14, con mayores tasas de mortalidad en el brazo de tratamiento con colistina. Las tasas de mortalidad por todas las causas fueron similares en los brazos de SUL-DUR y de colistina durante los días 0-5 y 15-28 después del inicio de la terapia Se produjeron dos veces más muertes en el brazo de colistina que en el de SUL-DUR hasta el día 28 Las muertes evaluadas por los investigadores relacionadas con la infección por Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a los carbapenemes se produjeron con más frecuencia durante los días 6-14 en el brazo de colistina Los pacientes del brazo de colistina que murieron durante los días 6-14 (60 ± 16 años) eran más jóvenes que los pacientes que murieron durante los días 0-5/15-28 (78 ± 12 años) Estas observaciones sugieren que las muertes al principio del tratamiento se atribuyeron más al fracaso del tratamiento del Acinetobacter mientras que las muertes más tarde en el tratamiento se debieron a comorbilidades subyacentes. El ensayo ATTACK se llevó a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de SUL-DUR frente a la colistina, ambos en combinación con imipenem/cilastatina, para pacientes con infecciones por Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC), incluidas las cepas resistentes a los carbapenemes y multirresistentes.

El ensayo constaba de dos partes: La parte A fue un estudio aleatorizado y ciego de no inferioridad (SUL-DUR frente a colistina; margen de no inferioridad del 20%) en la neumonía adquirida en el hospital por ABC, la neumonía bacteriana asociada al ventilador, la neumonía ventilada o la bacteriemia; la parte B fue un estudio abierto (sólo SUL-DUR) en el que se inscribieron pacientes con infecciones por ABC que no toleraban la colistina/polimixina B o cuyos patógenos eran resistentes a la colistina/polimixina B.