First Wave BioPharma, Inc. Completa el registro de la segunda parte del ensayo de fase 2 RESERVOIR, que evalúa FW-COV en las infecciones gastrointestinales relacionadas con COVID-19
06 de enero 2022 a las 13:00
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First Wave BioPharma, Inc. anunció que ha completado la inscripción para la segunda parte del ensayo de fase 2 RESERVOIR, que evalúa FW-COV como tratamiento ambulatorio de las infecciones gastrointestinales (GI) relacionadas con el COVID-19. FW-COV es una formulación patentada de niclosamida micronizada en forma de comprimido que se está desarrollando para eliminar el SARS-CoV-2 (SARS2), el virus que causa la COVID-19, del tracto gastrointestinal. RESERVOIR está diseñado como un estudio de fase 2 de dos partes, aleatorizado y controlado con placebo, cuyo objetivo principal es confirmar la seguridad de FW-COV y evaluar la capacidad del fármaco para eliminar el virus del SARS-CoV-2 (SARS2) del tracto digestivo. Los 150 pacientes inscritos con éxito en la segunda parte del ensayo fueron asignados al azar para recibir FW-COV o un tratamiento con placebo durante 14 días y serán observados durante seis semanas tras el final del tratamiento. Los participantes en el ensayo no han notificado ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el fármaco FW-COV. La empresa espera comunicar los datos de primera línea en el primer semestre de 2022.
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First Wave BioPharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se dedica a la investigación y el desarrollo de terapias dirigidas, no sistémicas, para el tratamiento de pacientes con enfermedades gastrointestinales (GI). Está centrada en el desarrollo de una cartera terapéutica con múltiples programas clínicos en fase avanzada construidos en torno a tres tecnologías patentadas: Latiglutenase, un bioterapéutico oral dirigido para la enfermedad celíaca diseñado para descomponer el gluten en péptidos no inmunogénicos; el biológico Adrulipase, una enzima lipasa recombinante diseñada para permitir la digestión de grasas y otros nutrientes en pacientes con fibrosis quística y pancreatitis crónica con insuficiencia pancreática exocrina, y Capeserod, un agonista parcial selectivo del receptor 5-HT4 que la empresa está desarrollando como terapéutico para la gastroparesia.
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